CROSSJECT - News - Reco - Page 7

Résistance 2.13

De nouveau actionnaire

Crossject: "un calendrier de forte création de valeur" en 2025 (P. Alexandre, PDG)

13/12/2024

Patrick Alexandre est PDG fondateur de Crossject, qui a conçu Zeneo, un auto-injecteur sans aiguille pour l'administration de médicaments vitaux en situations d'urgence. Après l'annonce d'une augmentation de capital réservée d'un montant de 7,2 millions d'euros, le titre a perdu mercredi plus de 8% avant de remonter de 5% jeudi. Dans un entretien accordé à AOF, Patrick Alexandre détaille les projets de sa société pour l’année 2025

Patrick Alexandre, vous êtes PDG fondateur de Crossject. Le marché a mal réagi à l'annonce d'une augmentation de capital de 7,2 millions d'euros. Pourquoi avoir engagé cette opération dilutive ?

Nous avons un calendrier de forte création de valeur en début d'année prochaine avec l'autorisation d'urgence par la FDA de la commande qui pourra s'étendre jusqu'à 155 millions de dollars de la Barda (Biomedical Advanced Research and Development Authority), le service du ministère américain de la santé chargé de la prévention des situations sanitaires de force majeure. Il s'agissait de sécuriser nos ressources financières au cas où le processus prendrait plus de temps que prévu, compte tenu des conditions de marché difficiles de cette fin d'année.

Votre produit Zeneo intéresse l'administration américaine pour la prévention du risque terroriste. Quand pourrait-il être disponible aux États-Unis?

Nous sommes en train de générer les données demandées par la FDA pour que le produit soit disponible dès le 1er trimestre. L'instruction d'un dossier de ce type se fait avec une réelle urgence puisque notre produit est destiné à être réparti sur le territoire en cas d'attaque terroriste. Il n'y a pas de produit alternatif disponible en cas d'urgence, de sorte que les Américains sont actuellement vulnérables en cas d'attaque. Nous travaillons main dans la main avec la Barda pour lever les obstacles et la livrer le plus vite possible.

Quel bilan faites-vous de votre levée de fonds ?

Le soutien de notre actionnaire de référence qui a participé à l'opération à hauteur d'un tiers nous a permis d'attirer de nouveaux investisseurs sur le territoire américain : dans le marasme financier actuel, c'est très honorable. Cette levée de fonds était nécessaire ; en effet dans le contexte international actuel chahuté, c'est une protection contre des aléas. Sécuriser notre financement faisait partie de la sécurisation des six prochains mois, il s'agissait de ne pas trébucher si proche de nos objectifs.

Êtes-vous impactés par l'absence de gouvernement en France actuellement ?

Notre activité ne dépendant pas des données économiques françaises, la censure du gouvernement Barnier n'a pas eu d'impact sur notre commande garantie. Notre premier marché est le marché américain, de sorte que nous surveillons davantage l'actualité Outre-Atlantique.

Quelles seront les prochaines étapes ?

Début 2025, nous avons deux échéances avec la FDA pour une livraison dès le début de l'année. Dans cette dernière ligne droite, Crossject poursuit le renforcement de ses équipes afin de sécuriser la production. Après cette première vente avec la Barda, la deuxième étape consistera à commercialiser le produit auprès du grand public sur prescription. Nous avons commencé à construire une équipe de commercialisation aux Etats-Unis, car ce pays est déjà le premier marché de transformation de Crossject en société pharmaceutique complète spécialiste de l'urgence, notamment des crises d'épilepsie, et nous suivons déjà le dossier des allergies.

Crossject (-8,58% à 1,83 euro) est en baisse après l’annonce aujourd’hui du succès d’une augmentation de capital réservée d’un montant de 7,2 millions d’euros. Elle s’est traduite par l’émission de 3,63 millions d’actions d’une valeur nominale de 0,10 euro par action, soit 8,8% de son capital social actuel, pour un prix de souscription de 1,6012 euro par action, et l’émission d’autant de bons de souscription d’actions à un prix de 0,3788 euro. Cette société développe des médicaments exploitant l’auto-injecteur sans aiguilles Zeneo qui permet d’administrer des médicaments vitaux dans des situa

" Nous sommes ravis de pouvoir réaliser cette augmentation de capital qui contribuera à nos activités d'enregistrement et de fabrication au cours de l'année prochaine, en vue de l'obtention de l'EUA (autorisation d'utilisation d'urgence) de la FDA" déclare Patrick Alexandre, président du directoire. "À cette occasion, nous accueillons également nos premiers investisseurs institutionnels américains et procédons à d'importantes modifications, créatrices de valeur, de notre accord de financement par obligations convertibles avec Heights Capital Management". "

09/12/2024

La société pharmaceutique a signé une extension de l'accord de recherche et développement (R&D) qu'elle avait initialement conclu en octobre 2019 avec le Pentagone en vue d'évaluer une version augmentée de son auto-injecteur sans aiguille.

L'entreprise précise que l'accord avec le Bureau exécutif du programme conjoint pour la défense chimique, biologique, radiologique et nucléaire (JPEO-CBRN) vise à offrir au personnel militaire et aux premiers intervenants 'une solution immédiate, fiable et facile à utiliser pour administrer un traitement de survie dans les conditions les plus extrêmes et les plus dangereuses'.

La technologie de Crossject est conçue pour permettre d'administrer facilement et instantanément des médicaments d'urgence par injection intramusculaire sur peau nue ou à travers les vêtements, par exemple dans le cas de chocs allergiques et d'insuffisances surrénales.

Suite à cette annonce, l'action Crossject grimpait de plus de 8% à la Bourse de Paris lundi matin, ce qui ne l'empêche pas d'accuser un repli de 58% cette année.

Bonjour plus actionnaire pour l'instant

mais c est vrai elle vient de repasser audessus de 2

j attend de voir

Bonjour,

Vers 10 heures ce matin à 1.85 €, j'ai été à deux doigts de bazarder ma ligne CROSSJECT ... j'avais pensé que l'administration TRUMP allait se demander ce que c'était que ces "froggies" qui essayent d'être plus forts que nous ...
Je vais attendre un peu ...

support des 2 n a pas tenu

direction vers les plus bas vers 1.70

Xavière Castano, co-fondatrice du laboratoire pharmaceutique Crossject, directrice RSE et relations publiques

Interview

Crossject, l'injecteur sans aiguille pour les médicaments d'urgence

Présentez-nous votre rôle chez Crossject ?

Depuis le début du projet, nous nous sommes répartis les rôles avec Patrick Alexandre. En tant que directeur général, il est concentré désormais sur notre stratégie commerciale aux Etats-Unis. De mon côté je reste plus locale et je m’occupe des relations publiques et institutionnelles en Bourgogne-Franche-Comté, ainsi que de la RSE. Je suis là pour vulgariser, faire découvrir l’aventure entrepreneuriale de Crossject : je partage la passion que j’ai pour ce projet depuis plus de 20 ans. Il est parfois difficile d’expliquer pourquoi c’est si long et si complexe au grand public, aux financiers et à nos parties prenantes. Ce sont nos avancées et tous les enjeux sur lesquels nous travaillons depuis plus de vingt ans d’existence. Titulaire d’un double diplôme de pharmacienne et d’ingénieur spécialisé dans les matériaux, j’étais dès le début du projet à l’interface technique et règlementaire de notre Zeneo®. Travailler un système ultra innovant d’injecteur sans aiguille pour des médicaments d’urgence, notre concept, est passionnant mais exigeant en termes de persévérance. C’était au début du projet. Je n’ai pas vu passer les 10 années de recherche et développement de Zeneo® car le produit avançait aussi vite que nous réussissions à trouver des financements et des clients !

En quoi le Covid a-t-il fortement modifié la donne pour vous ?

Au départ du projet, nos clients venaient de l’industrie pharmaceutique et nous mettions leurs molécules dans notre système. A cette époque, s’auto-injecter un médicament n’était pas encore dans l’air du temps … sauf qu’avec le Covid, le patient a gagné en connaissance et en autonomie sur un tas d’application. Lier cela à la didactisation via les réseaux sociaux et aux tutos en tous genres, la façon de voir la prise médicamenteuse n’est plus la même, le curseur a changé de place !

Le marché décroché aux Etats-Unis a-t-il marqué un tournant ?

Le contrat de 155 millions de dollars signé avec la Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA) pour la production d’unités de solutions injectables destinées à interagir en cas d’attaque chimique a évidemment positionné notre énergie et nos ressources vers les Etats-Unis. Ce nouveau produit s’appelle Zepizure®. Nous avons embauché dernièrement deux nouveaux salariés américains sur 120 personnes au total actuellement. Nous pourrons atteindre la rentabilité de Crossject grâce aux seules ventes de Zepizure® sur le marché américain. Nous prévoyons de déposer une demande d'Autorisation d'Utilisation d'Urgence (EUA) de Zepizure® au début de l’année 2025, et nous devrions obtenir une réponse de la FDA (Food and Drug Administration) peu de temps après.

Quels sont vos missions phares en matière de RSE ?

Notre diagnostic développement durable / RSE a été établi en 2019. Les résultats de cette analyse étaient bons. Nous avons formalisé nos acquis et établi une feuille de route pour progresser sur ce sujet structurant et stratégique pour les entreprises. Nos deux sujets de 2024 sont la qualité de vie au travail et la mobilité douce. Pour être plus nombreux et donc efficaces sur ces thématiques, j’ai rejoint le bureau du Medef Côte-d’Or ainsi que le conseil d’administration de l’Université de Bourgogne en tant que voisins : Crossject a ses bureaux sur la zone Mazen-Sully. Nous nous sommes également lancés dans une analyse du cycle de vie de notre injecteur et de l’ensemble de ses 30 composants. Notre objectif est pouvoir établir le bilan carbone de notre Zeneo®.

piqure de rappel

1899 : Letitia Geer invente la première seringue médicale utilisable d'une seule main !

Si la technologie bidon dure aussi longtemps c'est bien !

SOCIETE BIDON

LA TECHNOLOGIE DATE DE 2003 !!!!!!!!!!!!

entrain de casser son support des 2.07

soit ca rebondit soit direction prochain support des 1.70

CROSSJECT NEWS - OCTOBRE 2024

17/10/2024

Être en mesure de déposer début 2025 notre demande d’autorisation d’urgence de mise sur le marché américain pour ZEPIZURE®, notre solution contre les crises d’épilepsie, est évidemment un objectif majeur et un premier aboutissement concret pour nos équipes, engagées depuis le premier jour.

Mais l’essentiel est sans doute ailleurs. En effet, cette perspective très positive est aussi la preuve tangible d’un changement d’ère pour CROSSJECT. Pour dire les choses simplement, nous avons réussi à « dérisquer » l’entreprise dans toutes ses dimensions.

D’abord, la portée thérapeutique en matière d’urgence vitale de notre plateforme ZENEO® associée à une molécule éprouvée est largement démontrée. Le bilan des différentes études cliniques que nous avons pu conduire au fil des années est éloquent. Leur contenu est d’ailleurs une des matières premières des dossiers réglementaires que nous constituons en amont de nos demandes d’autorisation de mise sur le marché.

Ensuite les audits réguliers de notre système qualité et de nos unités de production menés par la BARDA* ou par des organismes certificateurs, attestent de notre capacité à fabriquer les produits qui seront commercialisés. La sécurisation de notre supply chain (en interne et en externe) a été au cœur de nos activités ces dernières années. En donnant la priorité à l’efficience, nous nous sommes focalisés sur la maîtrise de la qualité à toutes les étapes. Le focus de cette Newsletter détaille les principes de notre politique de relation fournisseurs, pierre angulaire de cette performance globale.

Enfin, la distribution de nos solutions repose également sur une stratégie solidement assise. Le principe, c’est le sur-mesure par aire géographique et par produit. En fonction de l’indication et du territoire, nous privilégions soit l’accord de partenariat, soit la distribution directe. Par exemple, ZENEO® Hydrocortisone, traitement d’urgence dans la prise en charge des crises d’insuffisance surrénalienne aigüe, sera distribué via un partenaire aux États-Unis et directement en Europe.

Les pratiques médicales, commerciales et la prise en charge des dépenses de santé sont très différentes d’un continent à l’autre. C’est pourquoi nous étoffons en parallèle nos équipes commerciales des deux côtés de l’Atlantique. Aux États-Unis, nous avons ainsi recruté un Directeur Médical, Dan CHICHE et un Directeur des Opérations, Tony TIPTON, dont la mission première est d’imposer ZEPIZURE® (contre les crises d’épilepsie) sur le continent américain.

Ultime satisfecit : la reconnaissance de notre contribution à la souveraineté sanitaire française. En effet, si France 2030 nous donne les moyens d’accélérer le développement de ZENEO® Adrénaline, c’est parce que notre solution est reconnue comme un dispositif stratégique. Notre plateforme répond au défi de la disponibilité d’une solution locale et fiable avec l’avantage d’une facilité d’administration pour sauver des vies !

Patrick ALEXANDRE, PDG et Fondateur de CROSSJECT

* Contrat BARDA 75A50122C00031

Le 25 septembre 2024

H1 24 : pas de vraie surprise, mais une once de déception

La société a publié ses chiffres du premier semestre 24 et rappelé les jalons atteints au cours des derniers mois. Même si nous croyons toujours en la proposition d’investissement, nous sommes un peu perplexes quant à la capacité du groupe à lancer ses produits sur le marché sans un autre round de financement. Nous constatons également que la direction fait preuve d’une certaine prudence en ce qui concerne le calendrier dudit lancement. Simple façon de ne pas risquer de décevoir les investisseurs ou signe que les choses peuvent se compliquer, l’avenir le dira

ACTUALITÉ

Crossject a publié les résultats du premier semestre 24. Les revenus ont atteint 5 766k € contre 7 926k €, le résultat d’exploitation -6 719k € contre -6 535k €, et le résultat net -6 402k € contre -4 562k €. La trésorerie brute à la fin du premier semestre 24 s’élevait à 5,9M € contre 5,4M € un an auparavant et 2,3M € à la fin de l’exercice 23.

ANALYSE

Une fois de plus, nous rappelons que les chiffres ont peu de pertinence pour le moment car l’histoire du groupe est basée sur le futur lancement de Zeneo et non sur des publications “immédiates”. Cela dit, la “bonne nouvelle” est que le résultat net est à peu près le même que l’année dernière. En fait, un niveau d’amortissement plus bas de la production capitalisée compense des revenus plus faibles, ce qui rend la nouvelle un peu moins “spectaculaire”.

La consommation de trésorerie semble raisonnablement contenue même si la dette nette n’est pas publiée à ce stade (nous calculons cette consommation de trésorerie à environ €8m et la liquidité est préservée (trésorerie brute de €5,9m d’euros, en hausse de €3,6m depuis décembre), le groupe ayant levé environ 6,7 millions d’euros lors de l’augmentation de capital de juin et encaissé environ €6,3m grâce à l’émission d’obligations convertibles et/ou remboursables en deux tranches (la seconde n’étant pas activable avant que Zepizure obtienne l’EUA aux États-Unis) auprès de Heights Capital Management en février tandis que la dette bancaire brute est également en baisse d’environ €1,6m).

Notons que les revenus du S124 incluent 3,2m dans le cadre de la coopération avec la BARDA (Biomedical Advanced Research and Development Authority). Pour rappel, le contrat pourrait valoir 155 millions de dollars au total pour le groupe français si toutes les options sont exercées.

Cependant, nous sommes un peu déçus par certains éléments dans ses résultats et leur présentation :

1- En commençant par la communication du groupe ; nous regrettons une fois de plus que l’ensemble des comptes ne soit pas plus détaillé (par exemple, aucun état des flux de trésorerie n’est fourni ou des notes plus explicites aux comptes). Un “détail”, certes.

2- En ce qui concerne l’EUA pour Zepizure aux États-Unis, nous sommes plutôt troublé par le fait que la direction mentionne oralement “la première partie de l’exercice 2025” ou parfois “le début de l’année” ou “tôt dans l’année prochaine” alors que la présentation de l’année dernière mentionnait explicitement le Q125. Il convient également de mentionner que la même présentation en 2023 indiquait “une réponse de la FDA au Q125”, ce qui à notre avis était évidemment une approbation potentielle et non simplement le dépôt. Cette approbation est maintenant considérée comme “pas beaucoup plus tard” (quel que soit le sens de cette expression et, on pourrait ajouter, pas beaucoup plus tard que le Q125 ou pas beaucoup plus tard que “dans la première partie de l’exercice 25”?). Nous comprenons que l’entreprise a peu de visibilité (et aucun moyen d’influencer réellement) ce calendrier, mais le discours et les points de vue de la direction ne sont pas aussi clairs qu’ils pourraient l’être. Nous paraissons peut-être chipoter sur quelques semaines ou mois, mais l’histoire du groupe incite à la prudence en ce qui concerne les retards.

3- Bien que le groupe estime que le financement jusqu’à l’EUA sans recourir au marché est effectivement la feuille de route, la direction reconnaît qu’elle examine également “toutes les alternatives, de préférence non dilutives ou peu dilutives pour sécuriser son développement et faire face à d’éventuels retards”. Compte tenu de la consommation de trésorerie, nous sommes d’accord et osons dire qu’un nouveau tour de financement est à notre avis plutôt probable dans les prochains mois. En bref, nous sommes moins optimistes que le groupe sur cette question. Bien sûr, l’EUA pourrait être accordée “à tout moment” (c’est-à-dire même plus tôt que prévu actuellement) ce qui serait une excellente nouvelle et changerait évidemment notre point de vue.

Le groupe a également rappelé un certain nombre des jalons atteints au S1 24 ou cet été, tels que le dépôt d’une NDA pour ZEPIZURE au S125, l’octroi par le gouvernement français de €6,9m dans le cadre d’un appel à projets sous le Plan France 2030 (dont €1,7m à encaisser au S224), la nomination de Tony Tipton comme directeur des opérations aux États-Unis et du Dr Chiche comme directeur médical, Amérique du Nord. Des points à souligner, qui ne constituent n’est pas de réelles nouvelles bien sûr.

IMPACT

Nous ajusterons nos chiffres pour l’année en cours à la lumière de cette publication. Cela dit, “rien n’a changé” pour l’avenir et nous espérons toujours voir les premières livraisons à BARDA en FY25, nos chiffres au delà de l’année en cours n’étant pas amenés à changer de manière significative, pas plus que notre objectif de cours qui suggère un potentiel important.

Le 23 septembre 2024

Crossject annonce une position de trésorerie de 5,95 millions d'euros à fin juin, contre 2,3 millions d’euros au 31 décembre 2023. Cette medtech spécialisée dans le développement du Zeneo, auto-injecteur sans aiguille primé pour l'administration de médicaments vitaux en situations d'urgence se dit "en bonne voie pour déposer avec succès une demande d'autorisation d'utilisation d'urgence pour son traitement de secours contre l'épilepsie au début de l’année 2025". La perte d'exploitation s'est cependant creusée sur un an de 6,53 à 6,71 millions d'euros au 1er semestre 2024.

La perte nette atteint 6,40 millions d''euros contre 4,56 millions il y a un an.

"Pour le premier semestre 2024, le résultat d'exploitation de Crossject provenant de ses avancées réglementaires avec la Barda s'élève à 3,3 millions de dollars, en légère hausse par rapport aux 3,2 millions de dollars sur la même période en 2023", précise la société, soulignant que ses investissements en R&D "sont restés stables". "La variation du résultat net est principalement due à la dépréciation des titres, aucun changement significatif n'étant imputable aux activités opérationnelles", ajoute-t-elle.

Message complété le 24/09/2024 14:44:14 par son auteur.

https://www.actusante.net/pr/crossject-presente-ses-resultats-financiers-et-les-faits-marquants-de-ses-activites-pour-le-premier-semestre-2024

Crossject publiera ses résultats financiers du premier semestre et organisera un webcast le 23 Septembre 2024

Dijon, France, 17 septembre 2024 - Crossject (ISIN : FR0011716265 ; Euronext : ALCJ), société pharmaceutique spécialisée dans le développement de médicaments pour les situations d'urgence exploitant son auto-injecteur sans aiguille primé ZENEO®, publiera ses résultats financiers pour le semestre clos le 30 juin 2024, comme prévu le lundi 23 septembre.

En outre, à 18h00 CET ce jour-là, le PDG Patrick Alexandre commentera les priorités stratégiques de l'entreprise au cours d'un webcast et répondra aux questions du public.

Marianne Svensson, directrice administrative et financière, sera également présente lors de l'appel. Pour vous inscrire au webcast, veuillez utiliser les coordonnées suivantes :

https://us06web.zoom.us/webinar/register/WN_pdQiyctTTAeP2jw9J8OTlA

Un enregistrement sera disponible après l'événement. Le webcast se déroulera en français.

Gap de 2.12 -2.13 refermé

Bonjour,

Attiré par le gap de 2.13 y a du monde qui attend à ce niveau .

Perso je viens dans reprendre à 2.19

Bons trades

on se rapproche des 2.5

perso j ai allégé la mule

Crossject participera à la 26ème Annual Global Investment Conference de H.C. Wainwright, 9 au 11 septembre 2024 et prendra part à des réunions individuelles avec des investisseurs lors de la 26e Conférence Annuelle sur l'Investissement Global organisée par H.C. Wainwright, qui se tiendra au Lotte New York Palace Hotel à New York, du 9 au 11 septembre 2024.

La présentation de Crossject sera disponible à la demande à partir du lundi 9 septembre à 7h00 (ET) via la plateforme de la conférence et sera également accessible via le lien de webcast suivant : <a href="https://journey.ct.events/view/806a8913-e050-4e66-8b56-d332674e52c0">https://journey.ct.events/view/806a8913-e050-4e66-8b56-d332674e52c0</a>.

Une rediffusion de la présentation sera disponible pendant 90 jours après l'événement sur le site web de Crossject à l'adresse <a href="http://crossject.com">crossject.com</a>.

La Conférence Annuelle sur l'Investissement Global de H.C. Wainwright est un événement prestigieux qui réunit un large éventail de leaders de l'industrie, d'entreprises innovantes, d'investisseurs institutionnels et de leaders d'opinion du monde entier. Cette conférence offre une plateforme dynamique permettant aux entreprises, en particulier dans les secteurs de la santé, de la biotechnologie et des sciences de la vie, de présenter leurs stratégies, leurs développements révolutionnaires et leurs perspectives futures à un public d'investisseurs potentiels et de pairs de l'industrie.

les 2 sont la

maintenant prochaine résistance 2.5