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(ABC Bourse) - La biotech française Nanobiotix présente de nouvelles données sur son traitement expérimental NBTXR3 contre le mélanome avancé. Parmi les 24 patients évalués, plusieurs ont répondu au traitement, ouvrant la voie à de nouvelles recherches cliniques.
Face à certains mélanomes qui continuent de progresser malgré plusieurs traitements, la recherche explore de nouvelles associations thérapeutiques. Ce lundi 26 octobre 2026, Nanobiotix met en avant les résultats de son étude de phase 1 sur JNJ-1900 (NBTXR3), un traitement expérimental évalué chez des patients atteints de mélanome cutané avancé résistant aux immunothérapies anti-PD-1.
Présentées lors du congrès 2026 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO), ces données concernent 24 patients dont la maladie avait continué d'évoluer après plusieurs lignes de traitement. L'étude examine le NBTXR3 associé à des inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, avec des premiers résultats d'efficacité et un profil de sécurité jugé acceptable.
Nanobiotix, 41,7 % des patients ont répondu au traitement NBTXR3
Les résultats détaillés font apparaître une activité antitumorale chez une partie des participants. Sur les 24 patients suivis, 10 ont présenté une réponse objective selon les critères RECIST 1.1, soit un taux de 41,7 %. Parmi eux, quatre ont obtenu une réponse complète, correspondant à la disparition des lésions tumorales mesurables selon ces critères.
Autre indicateur étudié, le taux de contrôle de la maladie atteint 75 %. Cela représente 18 patients sur 24 chez lesquels les investigateurs ont observé une réponse ou une stabilisation de la maladie. Ces résultats concernent une population déjà exposée à plusieurs traitements, dont les anti-PD-1, sans parvenir à stopper durablement la progression du cancer.
La durée de survie constitue également une donnée importante de cette étude. Nanobiotix rapporte une survie globale médiane de 17,8 mois. Autrement dit, la moitié des patients de cette cohorte a vécu au moins cette durée. Ce chiffre reste toutefois issu d'une étude préliminaire de petite taille, qui ne permet pas à elle seule de mesurer le bénéfice du traitement par rapport à une autre prise en charge.
Les investigateurs ont également examiné certains marqueurs biologiques afin de mieux comprendre les réactions de l'organisme. Chez huit patients, une analyse exploratoire a identifié une cytokine associée à l'immunité antitumorale comme celle ayant enregistré la plus forte augmentation plasmatique après le traitement.
Mélanome cutané, Nanobiotix envisage de nouveaux essais cliniques
Au-delà des réponses observées, les chercheurs se sont intéressés à la tolérance de cette association thérapeutique. Les données présentées font état d'un profil de sécurité acceptable chez ces patients lourdement prétraités, un élément pris en compte dans la poursuite du développement clinique du NBTXR3.
L'étude porte sur une association entre le traitement expérimental de Nanobiotix et des médicaments qui agissent sur les points de contrôle du système immunitaire. Cette stratégie est étudiée chez des patients dont le mélanome a résisté à des traitements anti-PD-1 antérieurs, en deuxième ligne ou au-delà.
Les chercheurs souhaitent désormais approfondir ces observations dans des essais randomisés, afin d'évaluer plus précisément les effets du traitement chez des patients atteints de mélanome cutané, qu'ils aient déjà reçu des anti-PD-1 ou qu'ils y soient résistants.
Le Dr Louis Kayitalire, directeur médical de Nanobiotix, souligne la portée de ces premiers résultats : "Dans l'ensemble, le profil de sécurité acceptable et les premiers signes d'efficacité observés par les investigateurs dans ces résultats préliminaires constituent des signaux encourageants et justifient une évaluation plus approfondie dans le cadre d'essais randomisés de plus grande envergure".
Les prochaines recherches devront permettre de confirmer les observations réalisées auprès de ces 24 patients et de mieux préciser la place éventuelle du NBTXR3 dans le traitement du mélanome cutané.
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