Valneva : l'EMA va lever sa restriction sur un vaccin

(AOF) - L’Agence européenne des médicaments va lever sa restriction temporaire sur la vaccination des personnes âgées de 65 ans et plus avec le vaccin à dose unique de Valneva contre le chikungunya. L’autorité européenne a achevé une revue complète de ce vaccin par le comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance. Cette revue a eu lieu après l’annonce, début mai, de 17 cas d’effets indésirables graves (dont deux décès) chez des personnes âgées présentant des conditions médicales sous-jacentes importantes et/ou recevant déjà différents traitements médicaux.

L'EMA souligne que le vaccin est déjà contre-indiqué pour les personnes dont le système immunitaire est affaibli et conclut que, pour les personnes de tous âges, ce vaccin doit être administré lorsqu'il existe un risque significatif d'infection par le chikungunya et après un examen approfondi des bénéfices et des risques.

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