(CercleFinance.com) - Valneva a annoncé vendredi soir l'avis positif du comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA), recommandant une autorisation de mise sur le marché (AMM) de son vaccin contre le chikungunya chez les 18 ans et plus.
Cet avis s'appuie sur des données de phase 3, publiées dans The Lancet, qui ont montré un taux de séroréponse de 98,9% à 28 jours avec une seule vaccination. Cette réponse immunitaire robuste a été maintenue pendant 24 mois par 97% des participants.
La Commission européenne examinera ainsi la recommandation du CHMP pour Ixchiq, une décision sur la demande d'AMM dans l'Union européenne, en Norvège, au Liechtenstein et en Islande étant attendue au troisième trimestre 2024.
S'il est approuvé, Ixchiq deviendra le premier vaccin contre le chikungunya disponible en Europe pour répondre à ce besoin médical non satisfait. Valneva prépare également une demande d'AMM qui sera soumise à la MHRA britannique.
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