(CercleFinance.com) - Sanofi et sa filiale Genzyme annoncent que la Food and Drug Administration (FDA) et l'Agence Européenne des Médicaments (EMA) ont approuvé une deuxième ligne de remplissage et de conditionnement de produits à l'usine de Waterford en Irlande.

Grâce à ces approbations, Genzyme a quasiment doublé ses capacités de remplissage et de finition pour Myozyme et Lumizyme (alglucosidase alfa), dont la production est effectuée dans un bioréacteur d'une capacité de 4.000 litres.

Genzyme va également débuter le processus d'approbation, par les autorités réglementaires américaines et européennes, pour le
remplissage et la finition d'autres produits sur cette deuxième ligne de production, avec l'objectif à long terme d'utiliser le site de Waterford comme une plateforme de remplissage et de finition pour l'ensemble du portefeuille de produits.

L'usine de Genzyme à Waterford est opérationnelle depuis plus de 10 ans et une extension pour une valeur de 150 millions de dollars a été achevée en début d'année.

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