(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que la FDA des États-Unis a approuvé l'inhibiteur de PD-1 Libtayo (cemiplimab-rwlc), qui devient le premier médicament d'immunothérapie indiqué pour le traitement des patients atteints d'un carcinome basocellulaire (CBC) au stage avancé.
Le géant français de la santé précise qu'une approbation complète a été accordée pour les patients atteints de CBC localement avancé et qu'une approbation accélérée a été octroyée pour les patients atteints de CBC métastatique.
Cette approbation aux États-Unis fait suite à une évaluation prioritaire de la FDA, procédure réservée aux médicaments représentant une amélioration significative en termes de sécurité ou d'efficacité pour le traitement de maladies graves.
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