(CercleFinance.com) - Sanofi et Regeneron ont annoncé lundi la publication dans The New England Journal of Medicine de résultats à 18 mois d'une étude de phase III consacrée à leur anticholestérol Praluent.

Les deux groupes évoquent une réduction 'significative et uniforme' du taux de 'mauvais cholestérol' (LDL-C) avec Praluent dans le plus important essai en double aveugle, contrôlé par placebo, jamais consacré à un inhibiteur anti-PCSK9 à ce jour.

Le traitement a notamment permis d'obtenir une réduction supplémentaire du taux de LDL-C de 62% à 24 semaines par rapport au taux de départ, comparativement au placebo.

A 78 semaines, les effets indésirables cardiovasculaires ont concerné 4,6% et 5,1% des patients traités respectivement par Praluent et placebo.

L'analyse des données fait par ailleurs ressortir un taux inférieur d'accidents cardiovasculaires majeurs dans le groupe Praluent (27 des 1550 patients, soit 1, %) comparativement au groupe placebo (26 des 788 patients, soit 3,3%).

Les tests ont concerné pour l'instant 2341 patients à risque élevé souffrant d'hypercholestérolémie.

L'étude Odyssey Outcomes en cours doit évaluer les bénéfices cardiovasculaires de Praluent chez environ 18.000 patients pendant cinq ans.

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