(CercleFinance.com) - Sanofi a annoncé aujourd'hui que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait rendu un avis favorable recommandant l'approbation de Toujeo, son insuline basale de nouvelle génération pour le traitement du diabète.

La Commission européenne (CE) devrait rendre une décision définitive sur la délivrance d'une autorisation de mise sur le marché pour Toujeo dans l'Union européenne au cours des prochains mois.

L'avis favorable du CHMP concernant Toujeo repose sur les résultats du programme d'essais cliniques de phase III chez plus de 3500 adultes.

Le laboratoire explique que Toujeo a permis d'obtenir un contrôle plus stable et prolongé de la glycémie, d'une durée supérieure à 24 heures, comparativement au Lantus, son insuline classique.

Aux Etats-Unis, le Toujeo a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) et le médicament est actuellement évalué par d'autres organismes réglementaires dans le monde.

Le Toujeo doit être administré au moyen de Toujeo SoloStar, un stylo prérempli jetable.

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