(CercleFinance.com) - Depuis le début de l'année, Genzyme a été capable de fournir Cerezyme (imiglucerase) aux patients dans le monde entier aux dosages normaux et a maintenu de manière permanente l'approvisionnement de Fabrazyme (algalsidase beta) aux patients actuels, à une dose réduite.

'Genzyme continue à faire des progrès sur son site de production d'Allston Landing et la société est en voie de satisfaire aux exigences du Consent Decree', souligne Sanofi.

La société n'effectuera plus les activités de remplissage sur son site d'Allston, en avance sur la date butoir du 31 août mentionnée dans le Consent Decree pour les produits vendus à l'extérieur des Etats-Unis.

Cependant, sur le base des tendances de production actuelles et des délais pour sortir les produits sur le marché, Sanofi ne pense pas que le niveau de production pour 2011 lié au Certificat de Valeur Conditionnelle sera atteint.

Selon Sanofi, 'pour revenir à des niveaux d'approvisionnement normaux de Fabrazyme pour les patients existants et nouveaux, il sera nécessaire d'utiliser les capacités supplémentaires de la nouvelle usine de Genzyme à Framingham dans le Massachusetts'.

La société devrait être capable de fournir les produits fabriqués à Framingham au cours du premier trimestre de 2012.

Ce calendrier est toutefois soumis à la réussite des processus de validation, actuellement en cours sur le site, et à l'approbation des autorités réglementaires.

Sanofi et Genzyme indiquent qu'ils se sont 'engagés à fournir dès que possible à tous les patients les traitements normaux et de manière ininterrompue, et consacrent les ressources nécessaires afin d'atteindre cet objectif'.

Copyright © 2011 CercleFinance.com. Tous droits réservés.