(CercleFinance.com) - Bayer annonce la soumission d'une demande d'autorisation de mise sur le marché au ministère japonais de la Santé pour le finerenone dans l'insuffisance cardiaque chronique avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche (LVEF) ≥40 %.
Ce traitement, un antagoniste sélectif non stéroïdien des récepteurs des minéralocorticoïdes, a démontré des bénéfices cardiovasculaires dans cette indication lors de l'étude de phase III FINEARTS-HF.
Déjà commercialisé sous les noms Kerendia ou Firialta, il est approuvé pour la maladie rénale chronique associée au diabète de type 2 dans plus de 90 pays.
La demande repose sur des données positives de FINEARTS-HF et s'inscrit dans le programme MOONRAKER, qui inclut plus de 15 000 patients. Des soumissions similaires sont en cours en Chine, aux États-Unis et dans l'UE.
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