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Adocia (Paris:ADOC) (Euronext Paris: FR0011184241 - ADOC), annonce aujourd’hui le lancement d’un essai clinique de phase 1b évaluant l’effet postprandial de HinsBet U100 chez des patients diabétiques de type 1. HinsBet est une formulation à action rapide d’insuline humaine recombinante utilisant la technologie propriétaire BioChaperone, conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline. Une autre application de cette technologie, pour accélérer l’action d’insulines analogues comme lispro, a été licenciée à Eli Lilly en décembre 2014. BioChaperone Lispro a montré un profil ultra-rapide comparé à Humalog® (insuline lispro, Lilly) dans quatre essais cliniques de phase 1/2.
La présente étude a pour but de mesurer l’effet d’HinsBet, injecté au
moment d’un repas mixte standardisé, sur le contrôle de la glycémie
postprandiale chez des patients diabétiques de type 1 et de comparer cet
effet à celui de Humalog® (insuline lispro, Lilly) et de
Humulin® (insuline humaine régulière, Lilly). Les insulines
prandiales ont pour objectif de contrôler la glycémie pendant et après
les repas. Alors qu’il est recommandé d’injecter l’insuline humaine
régulière 30 minutes avant le repas pour atteindre un contrôle optimal,
les insulines analogues prandiales présentent un profil accéléré, qui
permet une injection seulement 15 minutes avant le repas. Cette
différence est importante pour prévenir l’hyperglycémie postprandiale,
qui est une cause essentielle des complications du diabète sur le long
terme.
HinsBet a été conçue pour agir aussi rapidement qu’une
insuline analogue prandiale tout en tirant parti du moindre coût de
l’insuline humaine pour faciliter l’accès au traitement pour tous les
patients à travers le monde.
“Cet essai clinique s’appuie sur les résultats positifs obtenus dans une étude précédente sous clamp euglycémique, dans laquelle l’action d’HinsBet débutait 70% plus tôt, avec un effet métabolique précoce doublé, comparé à Humulin, » commente Simon Bruce, Directeur Médical d’Adocia. « Etudier l’effet de HinsBet sur le contrôle glycémique après un vrai repas pourrait se révéler une étape clé vers la démonstration du potentiel bénéfice médical de ce produit pour les patients souffrant de diabète. »
Dans cet essai randomisé, en double aveugle, en cross-over à trois périodes et trois traitements, 36 patients diabétiques de type 1 recevront des doses uniques individualisées d’insuline humaine à action rapide (HinsBet), d’insuline lispro (Humalog) et d’insuline humaine recombinante (Humulin), juste avant d’ingérer un repas mixte standardisé. L’objectif principal de cette étude est de comparer le contrôle glycémique postprandial obtenu après l’injection d’HinsBet ou de Humulin en réponse à l’ingestion d’un repas standardisé. Les objectifs secondaires incluent la comparaison du contrôle de la glycémie postprandiale obtenus après l’injection de HinsBet ou de Humalog, ainsi que les comparaisons entre les profils pharmacocinétiques postprandiaux des trois produits et une évaluation de leur sécurité et de leur tolérabilité.
Cette étude a été enregistrée et apparaîtra sur clinicaltrials.gov.
A propos d’ADOCIA
Adocia est une société de biotechnologie spécialisée dans le développement de formulations innovantes de protéines déjà approuvées. Le portfolio de formulations d’insulines d’Adocia, qui comprend quatre programmes cliniques et un programme préclinique, est l’un des plus larges et des plus différenciés de l’industrie.
La plateforme technologique brevetée BioChaperone® vise à améliorer l’efficacité et/ou la sécurité des protéines thérapeutiques tout en facilitant leur utilisation par les patients. Adocia personnalise BioChaperone à chaque protéine pour une application donnée, afin d’adresser des besoins patients spécifiques.
Le pipeline clinique d’Adocia comprend une formulation unique de PDGF-BB
pour le traitement de l’ulcère du pied diabétique et quatre formulations
innovantes d’insuline pour le traitement du diabète: deux formulations
ultra-rapides d’insuline analogue (BioChaperone Lispro U100 et U200),
une formulation à action rapide d’insuline humaine (HinsBet U100) et une
combinaison d’insuline glargine et d’une insuline analogue à action
rapide (BioChaperone Combo). Adocia développe également une formulation
concentrée à action rapide d’insuline humaine (HinsBet U500).
En
Décembre 2014, Adocia a signé un partenariat avec Lilly pour le
développement et la commercialisation des programmes BioChaperone Lispro.
Adocia a étendu ses programmes de recherche amont à la formulation d’anticorps monoclonaux, avec deux programmes collaboratifs en cours avec des sociétés pharmaceutiques majeures dans le domaine et à la délivrance de médicaments anticancéreux, à l’aide de la plateforme brevetée de nanotechnologie DriveIn®.
Adocia a pour but de délivrer“Des médicaments innovants pour tous, partout.”
Pour en savoir plus sur Adocia, rendez-nous visite sur www.adocia.com
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de référence d’Adocia déposé auprès de l’Autorité des marchés financiers
le 8 avril 2016 et disponible sur le site Internet d’Adocia (www.adocia.com),
et notamment aux incertitudes inhérentes à la recherche et
développement, aux futures données cliniques et analyses et à
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