Qu'en penses tu ? - Page 4
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Salut l'ami.
Ca bouge un peu aujourd'hui. Y aurait-il une new en préparation.
Je suis rentré hier avec une petite ligne. 350 titres. 2000 euros.
Alors et juste pour le fun, je t"envoie moi une chope virtuelle si poxel passe les 6 euros en clôture.
Message complété le 01/04/2020 16:30:23 par son auteur.
Crotte !
Le temps de t'écrire, elle prend déjà 6 centimes.
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Bonjour Lupo,
Franchement difficile à dire en ce moment avec l'ambiance tendue sur les marchés et qui n'est pas prête de se calmer.
Je pense aussi que le fait que Poxel soit sur ces niveaux arrange bien du monde,dont moi, ce qui permet de recharger et de calmer toute spéculation sur le news flow à venir
La société souffre d'un manque de clarté sur des point essentiels comme les royalties des contrats avec les partenaires ou encore la date de lancement de la p3 aux US/E.U
Mise à part grosse news sur la P3 ou l'avancement des PXL770/065 je ne pense pas qu'elle retrouve ses plus hauts
Par contre sur la vision LT ce prix reste, à mon avis, une affaire sur un horizon de 2 à 3 ans une fois que l'iméglimine sera commercialisé au Japon, p3 lancée aux US/U.E, peut être "P3" Chine finalisée et avancement sur les PXL
Elle a tout d'une grande mais la patience est de mise
Bonne continuation
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Et comme dit AS DU PIF... quand cà veut pas, cà veut pas !!!
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Est-elle prête pour une hausse durable ??
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Poxel annonce ses résultats annuels 2019et dresse un bilan de ses activités :
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Point sur l'avancée du programme PXL770 avec des résultats intermédiaire PK/PD attendu au 2ème et 3ème trimestre 2020
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@ Bien vu!!
Il faut la laisser refroidir un peu, la hausse de ces derniers jours été un peu trop violente et soudaine sans que l'on passe par une correction
Après faut voir l'ampleur de cette correction et peut être attendre de voir où elle nous mène
Perso je bouge pas à part si je peux en reprendre un peu
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starox
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vente partielle ( même nombres ) 13.42 €
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@ starox,
Ouais la barrière des 10€ est passé mais on est pas à l'abri de consolider un peu pas mal d'indicateurs sont dans le rouge
Après je pense qu'avec le newsflow à venir on peut vite revenir sur ses plus hauts
Surtout suivant les avancés pour la Chine car j'ai pas encore eu le temps de réécouter la conf call mais de ce que j'ai compris il y' aurait une entente entre Sumi et les autorités sanitaires chinoise selon laquelle pour obtenir l'AMM en Chine il faudrait passer l'équivalent d'une phase 2 et condenser les résultats de Times pour que le deal soit OK et cette décision tomberait en début 2020
Ce qui pourrait être une super news
Passes de bonnes fêtes
Au plaisir
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starox
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@ fifour
vente 1/20 à 10.14€
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Résultats Times 2 pour l'iméglimine en phase 3 :
L’Imeglimine a atteint le critère principal d’efficacité, la baisse de l’HbA1c, et a ainsi montré comment son double mode d’action unique permet d’obtenir une meilleure efficacité en association avec des hypoglycémiants existants
L’Imeglimine a notamment démontré une efficacité particulièrement robuste en association avec les inhibiteurs deDPP4, traitement le plus répandu au Japon, prescrit à environ80% des patients atteints de diabète de type 2soustraitement1
L’Imeglimine a présenté un profil de tolérance et de sécurité d’emploi favorable dans tous les groupes de traitement, conforme aux essais précédents
L’essai TIMES2 est le troisième et dernier volet du programme pivotal de phase III TIMES en vue de l’enregistrement de l’Imeglimine
La demande d’enregistrement d’un nouveau médicament (JNDA) pour l’Imeglimine au Japon est prévue en 20202, dans la perspective d’un lancement commercial prévu en 2021
Ces derniers résultats de Times 2 sur l’Imeglimine dans le traitement du diabète de type2 au Japon et le succès du programme pivotal de phase III TIMES
Le point le plus intéressant pour ma part réside dans l'efficacité particulièrement robuste en association avec les inhibiteurs deDPP4, traitement le plus répandu au Japon, prescrit à environ80% des patients atteints de diabète de type 2soustraitement ce qui devrait être un des points forts pour l'obtention de l'AMM au Japon
Bonne journée à tous
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POXEL S.A. (Paris:POXEL) (Euronext : POXEL – FR0012432516), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement de traitements innovants contre des maladies métaboliques, dont le diabète de type 2 et la stéatohépatite non alcoolique (NASH), annonce aujourd’hui sa participation au Forum ODDO BHF, qui se tiendra les 9 et 10 janvier 2020 à Lyon, France. La direction de Poxel se tiendra à la disposition des investisseurs dans le cadre de rencontres individuelles.
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Poxel annonce des résultats favorables de l’étude de phase Ib sur le PXL065 et fait un point sur son programme :
- L’étude de phase Ib à doses multiples et croissantes a mis en évidence un profil pharmacocinétique proportionnel à la dose et confirme la stabilité de la R-pioglitazone aux doses testées
- Poxel prévoit de lancer au 2e trimestre 2020 une étude de phase II de 36 semaines chez des patients atteints de NASH confirmée par biopsie,afin de déterminer la ou les doses optimales pour l’étude d’enregistrement de phase III
- Une étude de toxicité de13 semaines à doses répétées chez le chien a mis en évidence une amélioration de la marge de sécurité par rapport à la pioglitazone
- Le PXL065 bénéficie de la voie réglementaire 505(b)(2) permettant un plan de développement simplifié et efficace
On pensait que l'année 2019 allait être une année dense et charnière pour Poxel mais l'année 2020 semble du même acabit avec :
- Étude PXL065 lancée au 2e trimestre 2020 pour une durée de 36 semaines donc possible résultats intermédiaire en 2020
- AMM au Japon pour l'iméglimine
- Avancé de l'étude PXL 770 avec une part des résultats en fin 2019 pour la partie PK/PD et les résultats de l’étude de phase IIa sur l’efficacité et la sécurité au 2e trimestre 2020
- Communication de l'avancée du partenariat avec enyo
Toujours clair et précis dans le timing pour la communication scientifique de la part de Poxel, le contraire aurait été étonnant de leur part malgré tout, toujours un petit bémol pour la communication financière qui laisse quelques failles dans lesquelles le doute et l'incertitude s'installe pour certains investisseurs
En espérant que les résultats de Times au complet prévu ces jours soit du même tonneau pour que Poxel atteigne enfin la vrai dimension qui lui est due
Bonne soirée à tous
Message complété le 18/12/2019 17:42:38 par son auteur.
Lien complet pour le PXL065 : https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_70de39853ab7cc07a8838fbb5d6c12bf/poxelpharma/db/422/3244/pdf/20191218_Poxel_PXL065_Phase+1b+results_FR_FINAL.pdf
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Je vous partage mon analyse sur la situation scientifique et financière de la société, analyse faite il y' a un petit moment mais qui reste pour moi d'actualité.
On peut constater depuis un petit moment le regain d'intéret sur Poxel étant donnée la richesse du news flow pour cette année avec les résultats TIMES, le lancement de la phase 3 de l'imeglimine pour l'U.E et les US ainsi que le lancement de phase 2 du PXL770.
Je vous propose dans ce post de nous intéresser au potentiel commercial de l'imeglimine sachant que l'AMM concernant l’Asie devrait être soumise dès les résultats des étudesTIMES connues
Bien entendu cette estimation part du principe que les résultats de phase 3 soit positifs et dans la même lignée que ceux révélés en phase 2b sinon faut vraiment être trop con pour investir sur une biotechs si on ne croit pas à son potentiel
Niveau scientifique :
Poxel a prouvé scientifiquement lors des résultats de phase 2b que l'Imeglimine a démontré sa capacité à contrebalancer le dysfonctionnement mitochondrial à l'origine du diabète de type 2.
L'efficacité et la tolérance de l'Imeglimine ont été démontrées dans 16 essais cliniques terminés à ce jour (source Poxel)
Plus précisément l'Imeglimine est un nouvel agent antidiabétique, il diminue l'HbA1c, améliore la sensibilité à l'insuline,
la tolérance au glucose et potentialise la sécrétion d'insuline.
L'Imeglimine agit sur la mitochondrie et réduit le stress oxydant au niveau du foie, du muscle et du pancréas
(source : https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S126236361630043X )
La perte de cellules bêta productrices d'insuline contribue au diabète de type 2 et à sa progression.
Ces données précliniques démontrent la capacité de l'Imeglimine à prévenir la mort des cellules bêta induite par la toxicité du glucose et du fructose grâce à son mécanisme d'action unique inhibant l'ouverture du mPTP, un canal mitochondrial impliqué dans la mort cellulaire
Ces résultats sont d'autant plus probant sur les patients d'origines asiatiques comme l'explique le Professeur Kohjiro Ueki,
Directeur du centre de recherche sur le diabète de l’institut du Centre National de Santé et Médecine Globales
(Diabetes Research Center, Research Institute, National Center for Global Health and Medicine) de Tokyo : " La remarquable efficacité et le profil de sécurité favorable de l’Imeglimine observés dans cette étude nous incitent à penser que ce produit pourrait être particulièrement bien adapté aux patients japonais ,le diabète est un véritable problème de santé publique en Asie et l’Imeglimine est appelée selon nous à devenir une nouvelle option thérapeutique importante pour permettre aux patients japonais
de gérer leur diabète de type 2 ( Source poxel résultats phase 2b )
Le programme de phase 3 TIMES se présente comme suit:
TIMES (Trials of IMeglimin for Efficacy and Safety , comprendra trois études pivotales portant sur environ 1.100 patients. Le programme TIMES comprendra les trois essais suivants,
chacun effectué avec la dose de 1.000 mg administrée deux fois par jour:
TIMES 1 : l’étude de phase III de 24 semaines randomisée, en double aveugle et versus placebo, vise à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérance de l'Imeglimine
chez des patients japonais atteints de diabète de type 2. La baisse de l’hémoglobine glyquée (HbA1c) sera le critère principal d’évaluation.
Les critères d'évaluation secondaires de l'essai intègreront d'autres paramètres glycémiques et non glycémiques standard.
TIMES 2 : l’étude de phase III de 52 semaines en ouvert et en groupes parallèles vise à évaluer l'innocuité et l'efficacité à long terme de l'Imeglimine
chez des patients japonais diabétiques de type 2. Dans cette étude, l’Imeglimine sera administrée par voie orale en monothérapie ou en association avec des médicaments antidiabétiques existants, incluant un inhibiteur de la DPP4, un inhibiteur de SGLT2, un biguanide, un sulfamide hypoglycémiant et un agoniste du récepteur du GLP1.
TIMES 3 : l’étude de phase III de 16 semaines, randomisée, en double aveugle versus placebo avec une période d'extension de 36 semaines en ouvert,
vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité de l’Imeglimine en association avec l'insuline chez des patients japonais souffrant de diabète de type 2
associé à un contrôle glycémique insuffisant par insulinothérapie.
Selon moi TIMES 2 sera la phase la plus intéressante à passer car elle associe l'imeglimine avec d'autres médicaments présents sur le marché du diabète de type 2, lors de la
phase 2b les résultats avaient déjà prouvé l'amélioration de l'action de la Metformine et de Januvia en combo avecl'Imeglimine. ( source https://www.vocationsante.fr/les-biotechnologies-au-secours-des-maladies/ )
Ce qui est un point très important pour la part de marché potentiel de Poxel à l'avenir sachant que par exemple la Metformine est administrée à plus de 120 millions de patients mais possède certaine contre-indication pour les patients
en manque de VB12 ou souffrant de problèmes hépatiques.
Voilà en somme ce que l'on peut dire au niveau des études, résultats et données scientifiques après en rentrant plus dans les détails et termes purement cliniques je n'ai pas assez de connaissances techniques et médicales pour vous retransmettre avec justesse les résultats ou autres explications mais je vous invite à visiter le site internet de poxel
pour plus d'informations
Niveau financiers:
On s'attaque à la partie la plus intéressantes pour nous autres investisseurs et surtout moins barbante que la partie scientifique donc dans cette partie nous allons essayer de nous projeter dans la partie commercialisation de l'Imeglimine.
Celle ci devrait intervenir, si aucun contre-temps, en 2020 AMM pourl'Asie commercialisation 2021 , pas avant mi 2021 pour le reste U.E et U.S pour l'AMM et commercialisation 2022/2023
Januvia qui fait 7 milliards de chiffre d affaire au Japon sur une cohorte de malade du DB2 d'environ 10 millions de patient
TK confirme que Roivant le partenaire E.U/US va pour le moment se concentre sur les diabétique de niveau 2 souffrant d’insuffisance rénale ce qui ferait 40 MLS de patient
Prix vente estimé iméglimine 1.5$/jour/patient
Merck Sereno recevra une part des ventes nettes de l'imeglmine d’après l'accord MS présent dans le prospectus d'introduction qui s'élèvera au maximum à 9%
Poxel touchera admettons car on sait toujours pas le niveau de royalties environ 10% net des ventes entre les 2 partenaires avec la parti de Merck Sereno soutiré
L’iméglimine est administré à par exemple 10 MLS de patient cela fait
1.5$ X 10 MLS = 15 MLS par jour donc par 10% =1.5MLS/jour
Le diabète ne prend ni week-end ni jours fériés ni RTT donc 1.5MLS X 365 jours/an = 547.5 MLS de C.A par an quasi net car on s’occupe de rien pour la production et la commercialisation
Donc 10 MLS de patient donne 547.5MLS par an de C.A
20 MLS de patient donne 1.095 MDS par an de C.A
40 MLS de patient donne 2.190 MDS par an de C.A
Voilà bonne lecture à tous et bon WE
Fifour
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Résultats de l'étude TIMES 2 :
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Présentation des résultats de phase 1a du PXL065
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Très bonne nouvelle pour Poxel cette fois concernant la molécule PXL 065 dans le Nash pour qui la FDA a accepté l’utilisation de la voie d’enregistrement 505(b).
La procédure 505(b)(2) permet un plan de développement simplifié et efficace c est à dire que Poxel pour le PXL065 fera en partie référence et s’appuiera sur les informations réglementaires et la littérature publiée sur Actos® (pioglitazone)
Autre point important : " Suite à la réunion avec la FDA et la revue des résultats des essais de phase Ib à doses multiples croissantes, Poxel prévoit de lancer un essai de phase II au 2e trimestre 2020, dont l’objectif principal sera de déterminer la ou les doses optimales à tester dans un essai d’enregistrement de phase III "
Un rebondissement important donc pour le PXL065 qui pourrait de plus obtenir un fast track
@Starox bien joué pour le timing !!
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starox
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@ fifour
mom pma est passé à presque 5.23€ suite aux dernières acquisitions
je vise vers 8.6 par là
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@Starox,
Content de te revoir dans l'aventure Poxel!! Il est vrai qu'après l'annonce de financement d'hier le cour se cherche un peu , cette nouvelle même si elle est loin d'être mauvaise, n'était pas attendu en cette fin d'année riche en résultats et annonces mais ce financement était nécessaire pour le PXL 065 avant la réunion avec la FDA le concernant
Perso j'ai renforcer un peu tôt ( 8.2 ) mais mon pma est toujours en ma faveur ( 6.5 et 6.58 ) je vais en reprendre dans quelques jours
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starox
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7.74€ +1.44%
Message complété le 06/11/2019 12:13:30 par son auteur.
@ FIFOUR
j'en ai repris une louchée à 7.58€ ( sur quelques jours ) ordres en attentes "tout n'a pas été exécuté"
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