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Nicox s'est réveillé ce jour - Page 2

Cours temps réel: 0,48  -1,03%



nathanael451 nathanael451
16/05/2016 09:46:56
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Plus haut, toujours plus haut.
  
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nathanael451 nathanael451
10/05/2016 13:10:27
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Aujourd'hui à 11:37

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Nicox : Actualité porteuse à court terme, réponse FDA le 21 juillet<p>

Gilbert Dupont a confirmé mardi sa recommandation "Acheter" et son objectif de cours de 14,1 euros sur NicOx après la publication des résultats financiers du premier trimestre 2016 de la société spécialisée en ophtalmologie.
Celle-ci a fait état d'un chiffre d`affaires de 3,5 millions d'euros, en forte croissance de plus de 60%, issu exclusivement de la vente de ses produits en Europe et à l`international.
La position de trésorerie du groupe état de 20,8 millions d'euros au 31 mars 2016. La consommation de trésorerie sur le trimestre inclut 3,1 million d'euros de dépenses non récurrentes liées à la soumission de la demande d'autorisation de l`AC-170 et à des travaux additionnels pour les besoins de la revue du dossier par la FDA.
L`AC-170 est une nouvelle formulation de la cétirizine, principe actif du Zyrtec, développé pour la première fois pour une application topique oculaire pour le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.
Les prochaines semaines s'annoncent riches en événements clés pour NicOx.
La décision de la FDA concernant l`octroi de sa revue prioritaire sur le dossier de l`AC-170 doit en effet intervenir au deuxième trimestre 2016.
Puis, le 21 juillet 2016, l'autorisé de santé américaine doit annoncer sa décision concernant la demande d`autorisation de mise sur le marché du latanoprostène bunod, produit développé en partenariat avec Bausch + Lomb (filiale de Valeant) pour la réduction de la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d`hypertension oculaire.
Gilbert Dupont souigne ainsi le "newsflow porteur à court terme" pour NicOx. Le courtier est confiant dans l'obtention de l'autorisation de mise sur le marché pour le latanoprostène bunod compte tenu des "très bons résultats obtenus lors des différents essais cliniques".</p></p>
  
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nathanael451 nathanael451
10/05/2016 13:09:22
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Aujourd'hui à 09:16



<p> Nicox : Un premier trimestre en forte augmentation

<p>Au cours des trois premiers mois de l'année 2016, Nicox a enregistré un chiffre d`affaires de 3,5 millions d'euros issu exclusivement de la vente de ses produits en Europe et à l'international. Par rapport au chiffre d`affaires du premier trimestre 2015, qui s`élevait à 2,1 millions d'euros, ceci représente une hausse de plus de 60%. Nicox étudie actuellement plusieurs options stratégiques pour ses activités commerciales européennes pour lesquelles des discussions sont en cours.

Au bilan, la trésorerie ressort à 20,8 millions d'euros malgré 3,1 millions d'euros de dépenses non récurrentes liées à la soumission de la demande d`autorisation de l`AC-170 et à des travaux additionnels pour les besoins de la revue du dossier par la FDA.</p></p>
  
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nathanael451 nathanael451
10/05/2016 13:08:05
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Aujourd'hui à 08:22




Nicox : Accroit de 60% son CA au 1er trimestre <p><p>

Nicox annonce un chiffre d'affaires de 3,5 millions d'euros au titre du premier trimestre 2016, en croissance de plus de 60%, issu exclusivement de la vente de ses produits en Europe et à l'international.
Au 31 mars 2016, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les instruments financiers de la société d'ophtalmologie totalisaient 20,8 millions d'euros.
La consommation de trésorerie du premier trimestre incluait 3,1 millions d'euros de dépenses non récurrentes liées à la soumission de la demande d'autorisation de l'AC-170 et à des travaux additionnels pour les besoins de la revue du dossier par la FDA.
'Nous prévoyons de communiquer les retours de la FDA sur les dossiers de demande d'autorisation de latanoprostene bunod et de AC-170 en temps utile', affirme le PDG Michele Garufi.

</p></p>
  
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nathanael451 nathanael451
10/05/2016 09:09:31
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Et ça continue : nouveau plus haut sur les 10 dernières séances.
  
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nathanael451 nathanael451
09/05/2016 08:54:46
0
Aujourd'hui à 08:38




Nicox : Présentation des données scientifiques du congrès de l'ARVO<p>

Nicox, société internationale spécialisée en ophtalmologie, a annoncé ce lundi la présentation de sept posters lors du dernier congrès annuel de l'ARVO (Association for Research in Vision and Ophthalmology), qui s'est tenu du 1er au 5 mai 2016 à Seattle aux États-Unis. Ces posters présentent des données scientifiques de produits candidats de son portefeuille, développés en interne ou au travers de partenariats.
"Au-delà du latanoprostène bunod et de l`AC-170, pour lesquels des demandes d`autorisation de mise sur le marché sont en cours d`évaluation par la FDA aux États-Unis, Nicox possède un portefeuille de molécules prometteuses et propriétaires en ophtalmologie, ciblant des indications oculaires importantes, telles que la blépharite, le glaucome et certaines pathologies de la conjonctive. Lors de ce congrès 2016 de l`ARVO, Nicox a ainsi présenté trois posters sur ses produits candidats développés en interne NCX 667, NCX 1653 et NCX 4240, en plus des communications de Bausch & Lomb sur le latanoprostène bunod.", a déclaré Le Dr. Michael Bergamini, Directeur Scientifique et Vice-président Exécutif de Nicox. "Ces résultats précliniques présentés fournissent les premières données d`efficacité et/ou de sécurité et illustrent notre engagement à continuer de développer de nouveaux médicaments contre les pathologies oculaires utilisant notre plateforme technologique de composés donneurs d`oxyde nitrique."</p>
  
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nathanael451 nathanael451
09/05/2016 08:51:49
0
Aujourd'hui à 08:38



<p>Nicox a annoncé lundi la présentation de toute une série de données scientifiques dans l'ophtalmologie à l'occasion du congrès 2016 de l'ARVO.
La société biotechnologique a présenté lors du congrès sept posters concernant les produits candidats de son portefeuille, développés en interne ou au travers de partenariats.
Les présentations de résultats sur les molécules développées par Nicox ont concerné NCX 667, NCX 1653 et NCX 4240.
Les autres présentations ont porté sur le latanoprostène bunod de Bausch + Lomb, partenaire de Nicox.
Le latanoprostène bunod et l'AC-170 font l'objet de demandes d'autorisation de mise sur le marché en cours d'évaluation par la FDA aux Etats-Unis.
L'ARVO, l'un des congrès scientifiques de référence en ophtalmologie, s'est tenu du 1er au 5 mai 2016 à Seattle.</p>
  
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nathanael451 nathanael451
06/05/2016 12:38:33
0
Après 3 séances légèrement dans le rouge, on dirait qu'elle frétille.
  
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nathanael451 nathanael451
19/04/2016 12:04:04
1
Aujourd'hui à 09:40




Nicox : Monte en Bourse après la demande d'AMM aux US pour l'AC-170<p>

Nicox s'affiche dans les plus fortes hausses (+7,7% à 9,05 euros) de la cote parisienne après le dépôt par sa filiale américaine Nicox Ophthalmics d'un dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (New Drug Application ou NDA) auprès de la FDA américaine (Food and Drug Administration) pour l`AC-170, un collyre innovant et breveté à base de cétirizine développé pour traiter le prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.
Sur la base des données déjà collectées chez les enfants, la société a demandé à la FDA une procédure de revue prioritaire pour son candidat médicament. Si elle l`obtenait, la FDA finaliserait alors son évaluation du dossier de demande d`autorisation de mise sur le marché d`ici la fin 2016, conformément à la loi PDUFA (Prescription Drug User Fee Act).
"Le dépôt de cette première demande d'autorisation de mise sur le marché aux Etats-Unis, pour un produit issu de l`acquisition d`Aciex en octobre 2014, est une étape importante dans l`histoire de notre société et une avancée significative supplémentaire pour mettre à la disposition des patients de nouveaux traitements opthalmiques. Ce serait un remarquable succès pour Nicox, pour ainsi dire unique dans le panorama des sociétés de biotechnologie européennes", a déclaré Michele Garufi, Président et Directeur Général de Nicox.
Pour rappel, la FDA a une période de 60 jours pour déterminer si le dossier de demande d`autorisation de mise sur le marché est complet et recevable, et confirmer si la revue prioritaire est acceptée.</p>
  
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nathanael451 nathanael451
19/04/2016 08:29:46
0
Bonjour,




Ce n'est pas fini.


Aujourd'hui à 08:11




Nicox : Dépôt d'une demande d'AMM aux Etats-Unis


Nicox annonce le dépôt, par sa filiale américaine Nicox Ophthalmics, d'un dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché (New Drug Application ou NDA) auprès de la FDA américaine pour l'AC-170, un collyre innovant et breveté à base de cétirizine développé pour traiter le prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.

Sur la base des données déjà collectées chez les enfants, la société a demandé à la FDA une procédure de revue prioritaire pour son candidat médicament. Si elle l'obtenait, la FDA finaliserait alors son évaluation du dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché d'ici la fin 2016, conformément à la loi PDUFA (Prescription Drug User Fee Act).
'Si la 'Priority review' de la FDA nous était accordée, nous aurions alors deux candidats médicaments - l'AC-170 et le latanoprostène bunod, licencié à Bausch + Lomb, - à même de recevoir une possible autorisation de mise sur le marché par la FDA aux Etats-Unis d'ici la fin de cette année', souligne le PDG Michele Garufi.
La FDA a une période de 60 jours pour déterminer si le dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché est complet et recevable, et confirmer si la revue prioritaire est acceptée.
  
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CRI74 CRI74
15/04/2016 14:45:40
0
Oui pour les perspectives mais un cash burn qui laisse à peine un an de financement avant une nouvelle augmentation de capital importante.
A prendre en compte également
  
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nathanael451 nathanael451
15/04/2016 13:47:20
0
Aujourd'hui à 10:44 je donne mon avis




Nicox : Un potentiel de près de 100% selon Bryan Garnier<p>

Bryan Garnier a confirmé vendredi sa valorisation de 14 euros pour NicOX, soit un potentiel de près de 100% par rapport au cours actuel (7,25 euros) après la publication des résultats 2015 de la société spécialisée en ophtalmologie. Celle-ci a fait état d'un chiffre d`affaires de 10 millions d`euros, contre 6,0 million d`euros en 2014.


Compte tenu de la hausse des frais commerciaux, administratifs et les frais de recherche et développement à 31,7 millions d`euros en 2015, contre 28,6 millions d`euros en 2014, liés principalement à une augmentation des coûts de recherche et développement, le groupe a vu sa perte d`exploitation se creuser à 28,9 millions d`euros en 2015, contre 21,6 millions d`euros en 2014.
Au 31 décembre 2015, la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les instruments financiers de NicOx s`élevaient à 29,6 millions d`euros, contre 32,0 millions d`euros au 31 décembre 2014.
Bryan Garnier rappelle les prochains "catalyseurs" susceptibles d'avoir un impact sur le cours de Bourse au cours des prochaines semaines. Tout d'abord, le dépôt prévu dès le début du deuxième trimestre 2016 auprès de la FDA d'un dossier de demande d`autorisation de mise sur le marché américain pour le collyre AC-170 pour le traitement du prurit oculaire.
Puis, les yeux des investisseurs se tourneront vers la réponse de la FDA concernant la possible mise sur le marché du latanoprostène bunod, collyre administré une fois par jour en monothérapie pour réduire la pression intraoculaire (PIO) chez les patients atteint de glaucome à angle ouvert ou d`hypertension oculaire. La FDA a fixé la fin de son évaluation au 21 juillet 2016.</p>
  
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nathanael451 nathanael451
08/04/2016 13:04:08
0
Nouveau plus haut sur les 10 dernières séances comme plus gros volumes sur les 10 dernières séances aussi.
  
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nathanael451 nathanael451
08/04/2016 09:30:29
0
Pour le moment rien de flagrant mais à surveiller.
  
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nathanael451 nathanael451
03/03/2016 13:43:01
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Je remets cet article du 25/02/2016


NICOX : soutenu par des perspectives encourageante
Nicox bondit de 3,79% à 6,740 euros, soutenu par un chiffre d'affaires 2015 en forte hausse et des perspectives favorables. L'an dernier, les ventes du groupe pharmaceutique ont grimpé de 65% à 9,9 millions d'euros. Dans un communiqué, le PDG, Michele Garufi, a assuré que la société continuait à percevoir un fort intérêt de la part de potentiels partenaires pour ses activités commerciales européennes. Nicox est d'ailleurs en pourparlers actifs avec plusieurs d'entre eux et pense qu'ils pourraient assurer la croissance et le succès de ces activités à l'avenir.
Concernant ses activités de R&D, le groupe prévoit cette année la possible approbation de deux de ses produits : le latanoprostène bunod, dont la licence est détenue par Bausch+Lomb, mais également l'AC-170, son collyre à base de cétirizine, si une "Priority Review" lui était accordée. Par ailleurs, Nicox réalise des progrès significatifs sur ses autres produits candidats.
Dans une note publiée ce matin, Gilbert Dupont rappelle que le latanoprostène bunod pourrait être commercialisé dès le second semestre 2016 aux Etats-Unis et à partir de 2019 en Europe et au Japon avec un peak sales (top des ventes) estimé à plus de 500 millions d'euros.
Dans ce cadre, le broker a confirmé sa recommandation Acheter et son objectif de cours de 14 euros.

  
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nathanael451 nathanael451
01/03/2016 17:44:08
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Ce jour nous avons eu un regain sur volumes.
  
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