VALNEVA
Cours temps réel: 5,04 -0,49%| Cours | Graphes | News | Analyses et conseils | Société | Historiques | Vie du titre | Secteur | Forum |
Valneva a annoncé des résultats de fin de Phase II positifs pour son candidat vaccin prophylactique VLA84 visant la prévention primaire des infections au Clostridium difficile (CDI), actuellement l'une des principales causes mondiales d'infections nosocomiales potentiellement mortelles.
Le spécialiste des vaccins avait annoncé fin 2015 des résultats préliminaires de Phase II positifs
. <p>VLA84 s'est révélé immunogène pour toutes les doses et formulations testées puisque des réponses fonctionnelles neutralisantes par anticorps IgG ont été constatées. L'étude a atteint son critère principal en termes d'identification de la dose avec le taux de séroconversion le plus élevé contre les toxines A et B et a confirmé le profil d'innocuité favorable observé en Phase I.
Les résultats définitifs de Phase II portaient sur un suivi des participants de l'étude jusqu'à 210 jours après la vaccination. Ces données de long terme ont confirmé la formulation optimale (dose de vaccin la plus élevée sans adjuvant) qui avait été précédemment identifiée ainsi qu'un profil d'immunogénicité à 210 jours en ligne avec les attentes. Aucun problème de sécurité du vaccin à long terme n'a été constaté pour toutes les doses du vaccin testées
.
Valneva a obtenu la confirmation, par un Conseil scientifique indépendant (SAB), que son candidat vaccin remplissait les conditions pour une entrée en Phase III et se tient prêt pour une réunion de fin de Phase II avec les autorités réglementaires lorsque la conception générale de l'étude de Phase III aura été définie avec un partenaire. Tel qu'annoncé précédemment, Valneva s'attend à signer un accord de partenariat pour ce programme d'ici la fin de l'année.</p>
Le spécialiste des vaccins avait annoncé fin 2015 des résultats préliminaires de Phase II positifs
. <p>VLA84 s'est révélé immunogène pour toutes les doses et formulations testées puisque des réponses fonctionnelles neutralisantes par anticorps IgG ont été constatées. L'étude a atteint son critère principal en termes d'identification de la dose avec le taux de séroconversion le plus élevé contre les toxines A et B et a confirmé le profil d'innocuité favorable observé en Phase I.
Les résultats définitifs de Phase II portaient sur un suivi des participants de l'étude jusqu'à 210 jours après la vaccination. Ces données de long terme ont confirmé la formulation optimale (dose de vaccin la plus élevée sans adjuvant) qui avait été précédemment identifiée ainsi qu'un profil d'immunogénicité à 210 jours en ligne avec les attentes. Aucun problème de sécurité du vaccin à long terme n'a été constaté pour toutes les doses du vaccin testées
.
Valneva a obtenu la confirmation, par un Conseil scientifique indépendant (SAB), que son candidat vaccin remplissait les conditions pour une entrée en Phase III et se tient prêt pour une réunion de fin de Phase II avec les autorités réglementaires lorsque la conception générale de l'étude de Phase III aura été définie avec un partenaire. Tel qu'annoncé précédemment, Valneva s'attend à signer un accord de partenariat pour ce programme d'ici la fin de l'année.</p>
|
Répondre
|
éh bé !
un si gros titre pour un aussi petit résultat ....
un si gros titre pour un aussi petit résultat ....
|
Répondre
|
Et ..... ? ......
|
Répondre
|
Valneva ou tu vas ? ....
|
Répondre
|
Nord ou sud?
les DM se sont croisées à la hausse, on évolue pour le moment au dessus de la mm20
petit support montant (3 point relié)
mcD positif, momentum positif...
les DM se sont croisées à la hausse, on évolue pour le moment au dessus de la mm20
petit support montant (3 point relié)
mcD positif, momentum positif...
|
Répondre
|
indicateurs qui plongent, la séance de ce jour va peut être redresser la barre?
|
Répondre
|
