(CercleFinance.com) - Transgene annonce l'ouverture du premier centre clinique pour son étude de phase II, dénommée HCVac, de TG4040 (MVA-HCV), pour le traitement de patients infectés chroniquement par le virus de l'hépatite C de génotype 1, en combinaison avec le traitement standard (IFNα pégylé et ribavirine).

HCVac est une étude de phase II, randomisée, ouverte, multicentrique et internationale, qui inclura 140 patients infectés chroniquement par le virus de l'hépatite C de génotype 1 n'ayant jamais reçu de traitement contre l'infection. 40 centres cliniques dans sept pays en Europe, aux Etats-Unis et en Israël participeront à l'étude.

HCVac comporte trois bras : un bras contrôle avec le traitement standard seul et deux bras expérimentaux évaluant deux différents régimes d'administration de la combinaison TG4040-traitement standard.

L'objectif principal de HCVac est d'évaluer l'efficacité de TG4040 en combinaison avec le traitement standard, telle que mesurée par la proportion de patients présentant une réponse virologique précoce complète.

Les objectifs secondaires de l'étude sont l'évaluation des effets du traitement sur la charge virale dans la durée jusqu'à 24 semaines après la fin du traitement, l'évaluation de l'immunogénicité de TG4040 et l'identification de biomarqueurs en relation avec l'efficacité de la combinaison TG4040-traitement standard.

Les premiers résultats de HCVac sont attendus vers le troisième trimestre 2011.

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