Transgene : résultats annuels 2011

Regulatory News:

• Des résultats cliniques marquants obtenus en 2011 et un important news-flow à venir
• Consommation de trésorerie en ligne avec les attentes et trésorerie globale de 139,5 millions d’euros à fin 2011

Transgene S.A. (Paris:TNG)(Euronext Paris: FR0005175080) annonce aujourd’hui ses résultats financiers pour 2011 et fait un point sur sa stratégie et son portefeuille de produits. Les comptes consolidés ont été arrêtés par le conseil d’administration le 15 mars 2012. Ils seront présentés à l’approbation des actionnaires lors de la prochaine assemblée générale du 21 juin 2012. Les procédures d’audit sur les comptes consolidés ont été effectuées. Le rapport de certification sera émis après finalisation des vérifications des éléments du rapport de gestion.

Les états financiers consolidés pour 2011, joints à ce communiqué de presse, se caractérisent principalement par :

• Des produits d’exploitation s’élevant à 14,4 millions d’euros en 2011 contre 14,1 millions d’euros en 2010, soit une augmentation d’environ 2%,
• Des dépenses de recherche et développement en augmentation d’environ 25%, à 53,0 millions d’euros en 2011 contre 42,5 millions d’euros en 2010, principalement liée à la croissance des dépenses relatives aux essais cliniques des produits du portefeuille de la Société et à des paiements d’étapes sur contrats de licence,
• Une perte nette s’établissant à 43,6 millions d’euros en 2011, contre 34,2 millions d’euros pour l’exercice précédent, évolution liée principalement à l’augmentation des dépenses de recherche et développement, et
• Une consommation de trésorerie de 40,8 millions d’euros, en ligne avec les prévisions.

Au 31 décembre 2011, la Société disposait de 139,5 millions d’euros de trésorerie. Transgene prévoit une consommation de trésorerie de l’ordre de 50 millions d’euros en 2012, une augmentation liée notamment à l’évolution des dépenses de recherche clinique sur les produits TG4010 et JX594/TG6006.

Transgene a initié en fin d’année 2011 l’étude TIME, un essai clinique de phase IIb/III avec le produit TG4010 dans le cancer du poumon non à petites cellules (« NSCLC »). Les premiers centres d’investigation clinique sont ouverts (dans six pays) et les premières visites d’inclusion de patients ont eu lieu.

Avec son partenaire Jennerex, Inc., dont elle est également actionnaire, Transgene a également démarré fin 2011 l’étude TRAVERSE, un essai clinique de phase IIb avec le produit JX594/TG6006 dans le cancer du foie (hépato-carcinome-HCC). Une nouvelle étude dans l’hépato-carcinome va être initiée en milieu d’année, venant compléter un large programme de 5 études de phase II (HCC et cancer du côlon métastatique) qui doivent permettre de définir la stratégie de phase III prévue pour 2013.

Pour le TG4040, un vaccin thérapeutique dans l’hépatite virale de type C, Transgene a annoncé en 2011 des résultats très prometteurs. Transgene annoncera, comme prévu, de nouveaux résultats dans le cadre d’une présentation orale au congrès EASL en avril 2012. La Société est actuellement en discussion avec plusieurs partenaires éventuels en vue de la poursuite du développement de ce produit, qui se positionne comme l’option d’immunothérapie de référence dans les futures combinaisons de traitements offertes aux patients dans ce marché en profonde mutation.

Transgene attend de Roche pour le deuxième trimestre 2012 les résultats de la phase IIb conduite par cette dernière avec le produit TG4001 chez des patientes atteintes de dysplasies cervicales de haut grade (CIN2/3). Des résultats positifs ouvriraient des perspectives nouvelles pour ce produit, dont tous les droits sont revenus à Transgene. La Société entend en effet dans ce cas nouer un ou plusieurs accords de développement et de commercialisation pour ce produit.

Enfin, 2012 devrait être l’année du démarrage des opérations de Transgene en Chine, tant dans le cadre de son joint-venture avec Tasly que dans le cadre de sa filiale à 100% récemment créée pour mener des études de recherche translationnelle localement.

« 2011 a été une année riche en nouvelles pour Transgene, avec des résultats importants pour notre vaccin pour l’hépatite C et des publications scientifiques au plus haut niveau pour les produits TG4010 et JX594/TG6006 » indique Philippe Archinard, Président-Directeur Général de Transgene. Il ajoute : « Nous venons de lancer des études très importantes pour les deux principaux contributeurs à la valeur actuelle de Transgene et nous attendons un grand nombre de données sur l’ensemble de notre portefeuille clinique dans les 18 prochains mois. Nosmoyens financiers actuels nous donnent la visibilité nécessaire pour aborder cette période avec confiance».

Durant les périodes sous revue, les produits des collaborations et accords de licence ont essentiellement compris les éléments suivants :

• Des prestations de production ou de recherche pour des tiers (dont Roche, pour le produit TG4001, et Jennerex, Inc. pour le produit JX594/TG6006), qui se sont élevées à 2,8 millions d’euros en 2011 (1,7 million d’euros en 2010),
• Des revenus de type « paiement à la signature » ou « paiement d’étape » sur des produits en développement (par exemple, option donnée à Novartis pour le produit TG4010), qui se sont élevés à 2,1 millions d’euros en 2011 (3,2 millions d’euros en 2010), et
• Des revenus liés à l’exploitation commerciale de technologies ou produits donnés en licence par Transgene, qui se sont élevés à 0,7 million d’euros en 2011 (0,7 million d’euros en 2010).

Le montant reçu de Novartis au titre de l’accord d’option signé entre Transgene et cette société en mars 2010 et portant sur le produit TG4010, soit 7,4 millions d’euros, est comptabilisé en produit de façon étalée et linéaire sur la période allant de la date de signature du contrat d’option et le 30 juin 2013. L’impact sur les revenus de Transgene en 2011 s’est élevé à 2,1 millions d’euros (2,7 millions d’euros en 2010), le solde (soit 2,6 millions d’euros) étant donc à constater en revenus sur 2012 et 2013.

Au 31 décembre 2011, les financements publics de dépenses de recherche correspondent aux subventions reçues et à recevoir ainsi qu’au crédit d’impôt recherche. Les subventions de recherche se sont élevées à 1,0 million d’euros en 2011 (0,9 million d’euros en 2010). En 2011, les subventions proviennent essentiellement du programme ADNA (« Avancées Diagnostiques pour de Nouvelles Approches thérapeutiques ») financé par OSEO. Transgene pourrait encaisser jusqu’à 1,9 million d’euros de subventions supplémentaires sur le reste de la durée du programme (soit 3,2 millions d’euros de revenus supplémentaires, une partie de cette somme ayant déjà été encaissée par Transgene).

Le crédit d’impôt recherche s’est établi à 7,8 millions d’euros en 2011 (7,8 millions d’euros en 2010). Les bases nettes des dépenses éligibles (nettes de subventions perçues au cours de l’exercice fiscal) se sont élevées respectivement à 25,9 millions d’euros en 2011 et 26,2 millions d’euros en 2010. L’évolution de la base nette des dépenses éligibles au crédit d’impôt recherche entre 2010 et 2011 ne reflète pas la croissance des dépenses de recherche et développement sur la même période (+25%, voir ci-dessous). Ceci s’explique essentiellement, d’une part, par un changement intervenu en 2011 dans la prise en compte des frais de fonctionnement, qui a eu un impact négatif pour Transgene de l’ordre de 1,7 million d’euros sur la base de calcul du crédit d’impôt recherche de 2011, et, d’autre part, par un montant d’aide publique reçue à déduire de la base s’élevant à 4,1 millions d’euros en 2011 contre 1,7 million d’euros en 2010. Le solde de la différence avec les 25% de croissance des dépenses de recherche et développement provient essentiellement de la croissance des dépenses non éligibles, comme les paiements d’étapes versés aux propriétaires de brevets exploités par Transgene (6,9 millions d’euros dus ou payés en 2011 à Jennerex, Inc. contre zéro en 2010).

Les frais de recherche et développement (« R&D ») se sont élevés à 53,0 millions d’euros en 2011, en augmentation d’environ 25 % par rapport à 2010 (42,5 millions d’euros), en raison notamment de l’augmentation des dépenses de développement clinique et des redevances dues ou payées à Jennerex Inc. en vertu de l’accord de licence liant cette dernière à Transgene (voir ci-dessus).

Le tableau suivant détaille les dépenses de recherche et développement par nature de charge :

Les dépenses de personnel affecté à la R&D, salaires, charges et dépenses associées, se sont élevées à 18,9 millions d’euros en 2011 contre 17,5 millions d’euros en 2010. Cette évolution s’explique par la croissance des effectifs (242 équivalents temps plein en 2011 contre 230 en 2010) ainsi que par les augmentations de salaires accordés en 2011 (environ 3 % à effectif constant pour l’ensemble de la Société).

Les dépenses de propriété intellectuelle et les coûts des licences se sont élevées à 9,2 millions d’euros en 2011 contre 2,2 millions d’euros en 2010. Cette augmentation s’explique principalement par les redevances payées ou dues à Jennerex Inc. (6,9 millions d’euros en 2011, zéro en 2010) en raison du franchissement d’étapes cliniques ou de production.

Les dépenses externes pour les essais cliniques se sont élevées à 8,6 millions d’euros en 2011 contre 6,6 millions d’euros en 2010. Cette augmentation s’explique par l’avancée de nos études cliniques sur nos produits principaux en 2011 : TG4040 (4,2 millions d’euros en 2011 contre 3,0 millions d’euros en 2010), TG4010 (3,1 millions d’euros en 2011, identique à 2010) et JX594/TG6006 (0,9 million d’euros en 2011, négligeable en 2010).

Les autres dépenses externes, dont les dépenses sur projets de recherche et sur projets précliniques ainsi que les dépenses sur projets industriels, se sont élevées à 3,9 millions d’euros en 2011 contre 4,2 millions d’euros en 2010. Cette évolution s’explique par la diminution en 2011 des prestations de développement industriel (0,6 million d’euros en 2011 contre 1,4 million d’euros en 2010) notamment pour le développement de nos procédés de fabrication.

Les dépenses de fonctionnement, dont le coût de fonctionnement des laboratoires de recherche et de l’unité de production, se sont élevées à 8,6 millions d’euros en 2011 contre 9,0 millions d’euros en 2010. Cette diminution s’explique principalement par une baisse des consommations de fournitures et consommables de laboratoire et de production (4,0 millions d’euros en 2011 contre 4,4 millions d’euros en 2010), expliquée par une focalisation des ressources sur les développements cliniques de la Société.

Le tableau suivant détaille les frais généraux par nature de charge :

Les dépenses de personnel se sont élevées à 2,7 millions d’euros en 2011, contre 2,9 millions d’euros en 2010. Cette diminution s’explique par le versement d’une indemnité transactionnelle non récurrente en 2010.

Les honoraires et frais de gestion se sont élevés à 2,1 millions d’euros en 2011, contre 1,9 million d’euros en 2010.

Le résultat financier s’est élevé à 1,4 million d’euros (0,4 million d’euros en 2010). Les produits financiers (produits de placement) se sont élevés à 1,9 million d’euros sur l’année 2011 (1,0 million d’euros en 2010). Les principales charges financières ont concerné la location financière immobilière ayant permis la construction du siège social et des principaux laboratoires de la Société. Les intérêts sur cette location financière se sont élevés à 0,4 million d’euros en 2011.

La perte nette s’est élevée à 43,6 millions d’euros en 2011 (34,2 millions d’euros en 2010). La perte nette par action ressortait à 1,38 euro en 2011 (1,24 euro en 2010).

Les investissements corporels et incorporels se sont élevés à 3,8 millions d’euros en 2011 (3,7 millions d’euros en 2010). Transgene a par ailleurs participé à une augmentation de capital de la société américaine Jennerex, Inc. pour un montant de 1,75 million de dollars US, soit 1,2 million d’euros (5,0 millions de dollars, soit 3,8 millions d’euros, avaient été investis au capital de cette société en 2010). Jennerex, Inc. est le partenaire de Transgene pour le développement du produit JX594/TG6006.

En 2011, Transgene a perçu 3,1 millions d’euros en avances remboursables au titre du programme ADNA, qui bénéficie d’un financement public d’OSEO. La Société devrait recevoir jusqu’à 9,4 millions d’euros d’avances remboursables supplémentaires sur le reste de la durée du programme ADNA, c’est-à-dire jusqu’en 2016.

La trésorerie est investie dans des fonds communs de placement monétaires à très court terme ou placée à des conditions de marché dans un pool de trésorerie organisé par l’actionnaire majoritaire de Transgene, l’Institut Mérieux.

Au 31 décembre 2011, Transgene disposait de 139,5 millions d’euros de trésorerie (180,3 millions d’euros au 31 décembre 2010).

Hors investissement en capital dans la société Jennerex, Inc., la consommation de trésorerie de Transgene s’est élevée à 39,6 millions d’euros en 2011 (28,8 millions d’euros en 2010).

Y compris l’investissement de 1,75 million de dollars US au capital de Jennerex, Inc., la consommation de trésorerie de Transgene s’est élevée à 40,8 millions d’euros en 2011.

Transgene est une société bio-pharmaceutique qui conçoit et développe des produits d’immunothérapie pour le traitement des cancers et des maladies infectieuses. La Société a quatre produits en développement clinique de phase II : TG4010, TG4001, TG4040 et JX594/TG6006. Transgene a conclu des accords stratégiques pour deux de ses produits : (i) une option sur licence avec Novartis pour le développement du produit d’immunothérapie ciblée TG4010 pour le traitement de différents cancers, et (ii) un accord de licence de la société américaine Jennerex, Inc. pour le développement et la commercialisation de JX594 (JX594/TG6006), un virus oncolytique. Transgene est une société intégrée verticalement et dispose de capacités de fabrication de vecteurs viraux. Pour de plus amples renseignements sur Transgene, consulter son site internet .

Ce communiqué de presse contient des informations sur les marchés dans lesquels la Société opère ainsi que des déclarations prospectives notamment relatives à la prévision de consommation de trésorerie de la Société pour 2012. Cette prévision est fondée sur des hypothèses de coûts prévisionnels actuels liés aux plans de développement en cours pour ses produits. Bien que la Société considère que ces informations et projections sont fondées sur des hypothèses raisonnables, elles peuvent être remises en cause par un certain nombre d’aléas et d’incertitudes, de sorte que les résultats effectifs pourraient différer significativement de ceux anticipés. Pour une description des risques et incertitudes de nature à affecter les résultats, la situation financière, les performances ou les réalisations de la Société et ainsi à entraîner une variation par rapport aux déclarations prospectives, veuillez-vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence déposé auprès de l’AMF et disponible sur les sites Internet de l’AMF (www.amf-france.org) et de la Société (www.transgene.com).

Bilan consolidé, IFRS, (en milliers d’euros)

Compte de résultat consolidé, IFRS
(en milliers d’euros, sauf pour les données par action)

Etat consolidé du résultat global, IFRS
(en milliers d’euros)

Tableau de flux de trésorerie, IFRS,
(en milliers d’euros)