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Regulatory News:
THERACLION (ISIN: FR0010120402; Mnemo: ALTHE), société innovante développant une plateforme robotique pour la thérapie non invasive par ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU), annonce aujourd’hui que la dernière génération de SONOVEIN®, avec sa fonctionnalité ‘SpeedPulse’, est en cours d’essai sur des patients.
Des avancées majeures en R&D ces derniers mois
SONOVEIN® a atteint un nouveau niveau de maturité en 2024, grâce aux efforts soutenus de Theraclion en matière de R&D et d’innovation. Des progrès majeurs ont récemment été réalisés dans le développement de nouvelles fonctionnalités, notamment en Intelligence Artificielle, en acoustique et en robotique 3D, améliorant ainsi l’efficacité clinique et la rapidité du traitement. Ces avancées favoriseront une adoption plus large des centres de traitement, élargiront le marché adressable et renforceront le potentiel de croissance de Theraclion à moyen terme.
La fonctionnalité ‘SpeedPulse’ du SONOVEIN® réduit significativement le temps de traitement
Dans le cadre de ces améliorations majeures, un essai clinique a débuté à Prague, en République Tchèque, fin janvier 2025. La fonctionnalité testée, appelée ‘SpeedPulse’, intègre une acoustique améliorée et une pulsation optimisée des ultrasons thérapeutiques, visant à augmenter considérablement la vitesse de traitement. L’essai s’étendra sur plusieurs mois.
Le Professeur Jaroslav Strejček, investigateur principal de l’essai, a déclaré : « En tant qu’adopteur précoce du SONOVEIN®, je suis enthousiaste à l’idée de voir la fonctionnalité SpeedPulse se développer. Lors des premiers traitements de patients avec le SpeedPulse, nous avons déjà observé un potentiel remarquable de réduction de la durée du traitement. Cette innovation apporte une valeur significative à une technologie déjà révolutionnaire, renforçant encore la compétitivité du SONOVEIN® face aux méthodes existantes de traitement des varices. »
La commercialisation du SONOVEIN® ‘SpeedPulse’ est prévue après la fin de l’essai et l’obtention des approbations réglementaires requises.
A propos de Theraclion
Theraclion est une société française de MedTech engagée dans le développement d'une alternative non invasive à la chirurgie grâce à l'utilisation innovante des ultrasons focalisés.
Les ultrasons focalisés de haute intensité (HIFU) ne nécessitent pas d'incisions ni de salle d'opération, ne laissent pas de cicatrices et permettent aux patients de reprendre immédiatement leurs activités quotidiennes. La méthode de traitement HIFU concentre les ultrasons thérapeutiques vers un point focal interne depuis l'extérieur du corps.
Theraclion développe la plateforme robotique HIFU pour le traitement des varices SONOVEIN®, marquée CE, ayant le potentiel de remplacer des millions de procédures chirurgicales chaque année. Aux États-Unis, SONOVEIN® est un dispositif expérimental qui est limité à un usage expérimental ; il n'est pas disponible à la vente aux États-Unis.
Basée à Malakoff (Paris), l'équipe de Theraclion est constituée d’une trentaine de personnes, essentiellement en développement technologique et clinique.
Pour plus d’informations, veuillez consulter le site www.theraclion.com et suivre le compte LinkedIn.
Theraclion est cotée sur Euronext Growth Paris
Eligible au dispositif PEA-PME
Mnémonique : ALTHE - Code ISIN : FR0010120402
LEI : 9695007X7HA7A1GCYD29
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