(CercleFinance.com) - Sanofi fait part de la publication dans le NEJM des résultats de l'étude de phase 3 HERCULES, montrant que le tolebrutinib retarde la progression du handicap chez les personnes présentant une sclérose en plaques (SEP) secondairement progressive sans poussées.
Selon lui, le tolebrutinib a le potentiel d'être 'le premier médicament pouvant moduler les déclencheurs immunologiques de l'inflammation chronique derrière la barrière hémato-encéphalique, qui sont les principales causes de l'accumulation du handicap dans la SEP'.
Sanofi ajoute qu'il fait l'objet d'un examen prioritaire aux États-Unis pour une décision de la FDA attendue le 28 septembre, et qu'une soumission réglementaire est actuellement examinée dans l'UE pour une décision attendue au premier trimestre 2026.
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