(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que la FDA des États-Unis a approuvé son Sarclisa, en association avec un traitement conventionnel, pour le traitement de première ligne d'adultes atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué, non éligibles à une transplantation.
Cette approbation se fonde sur l'étude de phase III IMROZ ayant démontré que le produit, combiné au bortézomib, au lénalidomide et à la dexaméthasone, a significativement amélioré la survie sans progression, comparativement au traitement de référence.
Cette décision porte à trois les indications approuvées du Sarclisa aux États-Unis et représente la première indication approuvée pour les patients nouvellement diagnostiqués. La FDA a accordé un examen prioritaire dans cette indication.
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