(CercleFinance.com) - Sanofi annonce que la FDA des États-Unis a accordé un examen prioritaire à sa demande de licence de produit biologique relative au sutimlimab pour le traitement de l'hémolyse chez l'adulte atteint de la maladie des agglutinines froides.
'S'il est approuvé, le sutimlimab sera le premier et le seul traitement approuvé pour cette catégorie de patients', souligne le géant français de la santé, précisant que la FDA devrait rendre sa décision le 13 novembre 2020.
La maladie des agglutinines froides amène le système immunitaire à s'attaquer par erreur aux globules rouges et à provoquer leur destruction (hémolyse). Selon les estimations, 5.000 personnes seraient atteintes de cette maladie aux États-Unis.
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