(Zonebourse.com) - Sanofi annonce que la FDA américaine a accordé la désignation 'fast track' à son SAR446597, thérapie génique intravitréenne à administration unique pour le traitement de l'atrophie géographique (AG) due à la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA).
Couvrant un large éventail de maladies graves, le processus de désignation fast track vise à faciliter le développement et à accélérer l'examen des médicaments destinés à traiter des affections graves et à répondre à des besoins médicaux non satisfaits.
L'atrophie géographique est une forme avancée de DMLA qui peut entraîner une perte permanente de la vision. Sanofi prévoit de lancer une étude de phase 1/2 afin d'évaluer la sécurité, la tolérabilité et l'efficacité du SAR446597.
Le groupe de santé évalue également actuellement le SAR402663, autre thérapie génique intravitréenne à administration unique, dans le cadre d'une étude de phase 1/2, pour le traitement des patients atteints de DMLA néovasculaire humide.
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