sanofi-aventis annonce que les données de l'étude de phase III TROPIC, sur lesquelles la FDA des États-Unis a fondé sa décision d'autoriser la mise sur le marché de Jevtana (cabazitaxel) solution injectable en juin 2010, ont été publiées dans le numéro du 2 octobre de The Lancet.
L'article est intitulé " Prednisone plus cabazitaxel or mitoxantrone for metastatic castration-resistant prostate cancer progressing after docetaxel treatment: a randomised open-label trial " (Étude randomisée en ouvert d'un traitement par prednisone plus cabazitaxel ou mitoxantrone du cancer de la prostate métastatique hormono-résistant après échec d'un traitement par docétaxel).
Ces données démontrent que Jevtana en association avec de la prednisone réduit le risque de décès de 30% chez les hommes atteints d'un cancer de la prostate hormono-résistant dont le cancer a progressé après une chimiothérapie à base de docétaxel.
L'étude TROPIC a été menée dans 146 sites cliniques et 26 pays différents, dont les Etats-Unis. Cette étude clinique randomisée de phase III, conduite dans l'objectif de recueillir des données cliniques à verser au dossier d'enregistrement du cabazitaxel, a inclus 755 patients.
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