(CercleFinance.com) - OSE Pharma annonce l'initiation de l'essai clinique de Phase 3 d'enregistrement de Tedopi en Hongrie, déployant ainsi l'étude dans un cinquième pays après trois en Europe - France, Italie et République Tchèque - et les Etats-Unis.

Cet essai, appelé Atalante 1, évalue le bénéfice de son produit leader Tedopi dans le cancer du poumon avancé 'non à petites cellules' chez les patients HLA-A2 positifs.

Les autorisations nationales réglementaires et l'accord des comités d'éthique sont encore attendues pour d'autres pays en Europe pour finaliser l'implantation géographique de l'étude.

L'étude Atalante 1 prévoit l'inclusion de 500 patients dans 70 centres cliniques experts en Europe et aux Etats-Unis. Elle devrait se terminer au cours de l'année 2018 si le recrutement, la survie observée et la tolérance du produit répondent aux critères définis pour cet essai.

'L'essai de Phase 2 avec Tedopi avait montré des résultats prometteurs en termes d'efficacité et une augmentation de la survie, avec un bon profil de tolérance', rappelle la société biopharmaceutique.

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