Nicox: réunion pré-NDA positive avec la FDA pour l'AC-170.

(CercleFinance.com) - Nicox annonce aujourd'hui avoir tenu une réunion préalable à la soumission d'un dossier de New Drug Application (NDA) positive avec la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour l'AC-170.

L'AC-170 est une nouvelle formulation de cétirizine pour application topique oculaire, développée pour le traitement du prurit oculaire (démangeaisons) associé aux conjonctivites allergiques.

Une seconde réunion pré-NDA est prévue au cours du premier trimestre 2015 pour discuter du dossier Chimie, Fabrication et Contrôles.

L'AC-170 est une nouvelle formulation de cétirizine développée pour une première application topique oculaire.

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