(CercleFinance.com) - Moderna annonce que la FDA des États-Unis a approuvé la demande supplémentaire de licence de produit biologique (sBLA) pour son vaccin Spikevax, chez les enfants âgés de six mois à 11 ans qui présentent un risque accru de contracter la Covid-19.
Le groupe de biotechnologies rappelle que son vaccin contre la Covid-19 était auparavant disponible pour les populations pédiatriques dans le cadre d'une autorisation d'utilisation d'urgence (EUA).
'La Covid-19 continue de représenter une menace potentielle importante pour les enfants, en particulier ceux qui souffrent de problèmes de santé sous-jacents', commente son CEO Stéphane Bancel.
Spikevax est maintenant approuvé pour toutes les personnes d'au moins 65 ans, et pour celles de six mois à 64 ans présentant un risque accru. Le vaccin mis à jour devrait être disponible aux États-Unis pour la saison des virus respiratoires 2025-26.
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