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Merck KGaA: résultats positifs dans la sclérose en plaques.


Actualité publiée le 23/01/09 08:52
(CercleFinance.com) - Merck KGaA a annoncé vendredi que son traitement expérimental contre la sclérose en plaques avait atteint son critère d'évaluation principal lors d'une série d'essais de phase III conduits pendant deux ans.

Le laboratoire allemand précise que l'étude a montré que les patients traités avec sa formulation orale exclusive de cladribine ('cladribine comprimés') bénéficiaient d'un taux de rechute réduit.

Dans un premier groupe de patients, à la posologie plus faible, la diminution relative du taux de rechute annualisé a été de 58% par rapport au groupe placebo.

Chez les patients traités par la posologie la plus élevée, la diminution du taux de rechute atteint 55%.

Dans son communiqué, Merck KGaA indique qu'il prévoit de soumettre un dossier d'enregistrement pour le médicament auprès des autorités sanitaires européennes et américaines à la mi-2009.

L'étude Clarity, menée au niveau international, a duré deux ans (96 semaines). Elle a concerné un total de 1.326 patients atteints de sclérose en plaques de type récurrente/rémittente.

La formulation orale exclusive de cladribine a été développée par Merck Serono, une filiale de Merck KGaA qui joue déjà un rôle majeur dans le domaine de la sclérose en plaques avec Rebif.

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