Regulatory News:
Mauna Kea Technologies (Euronext Growth : ALMKT) inventeur de Cellvizio®, la plateforme multidisciplinaire d’endomicroscopie confocale laser par minisonde et par aiguille (p/nCLE), a annoncé aujourd’hui que l'American Foregut Society (AFS), une société savante de premier plan réunissant des gastro-entérologues et des chirurgiens qui travaillent à améliorer la prise en charge des patients atteints de plusieurs pathologies, notamment les maladies de l'œsophage, a publié une nouvelle lettre1 détaillée plaidant fermement en faveur d'une large couverture de remboursement pour le Cellvizio et l'endomicroscopie confocale laser (CLE) par les assureurs privés américains.
Cette lettre met en avant des données cliniques et économiques publiées récemment, démontrant la sensibilité nettement supérieure de Cellvizio par rapport à l'actuelle référence
(« gold standard ») que sont les biopsies aléatoires (protocole de Seattle avec biopsies sur quatre quadrants) chez les patients atteints de l'œsophage de Barrett, une condition précoce du cancer de l'œsophage, et pour la détection des lésions précancéreuses.
Souvent considéré comme une référence non suivie, le protocole de Seattle présente plusieurs inconvénients qui entraînent des erreurs d'échantillonnage importantes et des diagnostics manqués. La lettre conclut que l’ajout du Cellvizio permet d'obtenir un diagnostic plus précis et plus rapide, de réduire les coûts et, in fine, d'offrir aux médecins un plus grand éventail d'options pour la prise en charge et le traitement des patients grâce à une détection plus précoce.
Ce plaidoyer reflète la reconnaissance par la société savante du fait que, malgré les preuves cliniques probantes en faveur de Cellvizio, les limitations de la couverture de remboursement ont empêché de nombreux patients de bénéficier de l'évaluation diagnostique la plus précise qui soit. Par conséquent, l'AFS demande instamment une couverture de remboursement élargie pour le Cellvizio par les assureurs privés, afin que tous les patients à risque d'œsophage de Barrett et de pré-cancer de l’œsophage aient accès à un examen complet et à un traitement endoscopique avant la progression vers un cancer de l'œsophage.
Sacha Loiseau, Président-Directeur général de Mauna Kea Technologies, a ajouté : « Au nom des millions de patients souffrant de reflux, nous saluons l’initiative de l'AFS et nous nous réjouissons de collaborer avec les organismes payeurs pour étendre davantage la couverture de Cellvizio, élargissant ainsi l'accès des patients à notre plateforme d'imagerie innovante. Ce soutien vient renforcer la dynamique commerciale que nous avons établie aux États-Unis au cours du premier semestre, et qui se poursuit ce trimestre, tant pour les ventes d'équipements que pour notre modèle de pay-per-use. »
À propos de Mauna Kea Technologies
Mauna Kea Technologies est une entreprise mondiale de dispositifs médicaux qui fabrique et commercialise Cellvizio®, la plateforme d'imagerie cellulaire in vivo en temps réel. Cette technologie offre une visualisation cellulaire in vivo unique qui permet aux médecins de surveiller l'évolution des maladies dans le temps, d'évaluer les réactions au moment où elles se produisent, de classifier les zones d'incertitude et de guider les interventions chirurgicales. La plateforme Cellvizio est utilisée dans de nombreux pays à travers le monde et dans plusieurs spécialités médicales et transforme la façon dont les médecins diagnostiquent et traitent les patients. Pour plus d’informations, consultez le site www.maunakeatech.com.
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1https://www.americanforegutsociety.org/assets/docs/research/AFS%20Position%20Paper-%20CLE%20.docx
© Business Wire
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