J&J:avis favorable du CHMP pour Lazcluze en cancer du poumon

(CercleFinance.com) - Janssen-Cilag International NV, filiale de Johnson & Johnson, a fait savoir que le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) avait recommandé l'autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le Lazcluze (lazertinib) associé au Rybrevant (amivantamab), pour le traitement de première ligne des adultes atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) avancé avec mutations EGFR ex19del ou L858R.

Le CHMP recommande également une extension d'indication de type II pour cette combinaison.

Ces avis s'appuient sur une étude de phase 3, montrant que la combinaison réduit de 30 % le risque de progression ou de décès par rapport à l'osimertinib.

Selon Henar Hevia, directrice principale en oncologie chez Johnson & Johnson, ce traitement pourrait établir un nouveau standard en retardant la progression tout en réservant la chimiothérapie à des stades ultérieurs.


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