(CercleFinance.com) - Johnson & Johnson annonce avoir soumis deux demandes de licence biologique supplémentaires (sBLA) à la FDA pour l'approbation de Tremfya (guselkumab) chez les enfants dès 6 ans atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère, et dès 5 ans atteints d'arthrite psoriasique juvénile active.
Ces soumissions s'appuient sur des études de Phase 3 et des analyses pharmacocinétiques issues de plusieurs études.
Le laboratoire précise que Tremfya est le premier anticorps monoclonal ciblant une cytokine impliquée dans les maladies immunitaires.
Cette initiative vise à combler un manque critique dans le traitement des enfants et adolescents souffrant de ces pathologies invalidantes.
Copyright © 2024 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
J&J: sollicite la FDA pour Tremfya en pédiatrie
Actualité publiée le 02/12/24 15:31
| Cours | Graphes | News | Analyses et conseils | Société | Historiques | Vie du titre | Forum |
Vous avez aimé cet article ? Partagez-le avec vos amis avec les boutons ci-dessous.
0,13%
Actualités Johnson et Johnson
21/08/25
Johnson & Johnson : ouverture d'une unité de production en Caroline du Nord
21/08/25
Johnson & Johnson ouvre un nouveau site de production aux États-Unis
29/07/25
J&J: sollicite la FDA pour élargir l'indication du Tremfya à l'arthrite
29/07/25
J&J: lance une solution IA pour la chirurgie du pied
23/07/25
J&J: feu vert de l'UE pour une indication élargie d'Imbruvica
23/07/25
J&J: l'UE approuve une nouvelle indication pour Darzalex dans le myélome
Soyez le premier à réagir à cet article
Pour poster un commentaire, merci de vous identifier.
