(CercleFinance.com) - Hybrigenics annonce que l'Agence Européenne des Médicaments (L'EMEA) a répondu positivement aux questions sur l'étude de Phase IIb, concernant l'efficacité clinique de l'inécalcitol contre le cancer de la prostate.
Les recommandations de l'EMEA pour cette étude apparaissent en accord avec le protocole proposé par Hybrigenics.
' Cela va faciliter l'obtention des autorisations par les agences de santé nationales dans chacun des pays européens dans lesquels l'étude clinique sera menée ', indique la société biopharmaceutique, spécialisée dans la lutte contre le cancer.
Il est envisagé de recruter au total un minimum de 80 patients. La dose et la fréquence d'administration de l'inécalcitol seront déterminées à l'issue de l'étude en cours de Phase IIa d'escalade de doses qui atteint désormais le palier de 4 milligrammes une ou deux fois par jour.