(CercleFinance.com) - Erytech Pharma annonce que son comité d'experts indépendants (DSMB) a réalisé la première analyse de tolérance de son Expanded Access Program dans la Leucémie Aiguë Lymphoblastique (LAL) et a recommandé la poursuite du programme sans modification.

L'EAP a été mis en place afin de pouvoir faire bénéficier Graspa aux patients atteints de LAL, en première ligne ou en rechute, qui encourent un risque de mauvaise tolérance aux asparaginases actuellement disponibles sur le marché.

Le premier DSMB (Data Safety Monitoring Board) a analysé les données de tolérance des sept premiers patients (trois enfants et quatre adultes) traités dans le programme et qui ont bénéficié au minimum d'un suivi de trois mois. Préalablement à leur inclusion dans le programme, ils avaient tous présenté des réactions d'hypersensibilité aux asparaginases dérivées d'E. Coli et d'Erwinia.

Après analyse des données de tolérance, le DSMB a recommandé la poursuite du recrutement des patients dans le programme, sans modifications de l'étude. A ce jour, 12 patients, six patients en première ligne et six patients en rechute ont été inclus dans l'EAP.

'Ces premiers signes d'une bonne tolérance apportent une confirmation supplémentaire de l'immunotoxicité réduite de Graspa et prépare le terrain pour son utilisation en première ligne de traitement', commente le PDG d'Erytech Pharma, Gil Beyen.

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