Eli Lilly: la FDA désigne une thérapie 'révolutionnaire'

(CercleFinance.com) - Eli Lilly annonce que la Food and Drug Administration (FDA) des Etats-Unis a attribué la désignation de 'Breakthrough Therapy' (thérapie révolutionnaire) au donanemab, la thérapie expérimentale par anticorps d'Eli Lilly destinée à lutter contre la maladie d'Alzheimer (MA).

Cette désignation vise à accélérer le développement et l'examen de médicaments destinés à traiter une maladie grave lorsque des preuves cliniques préliminaires indiquent que le médicament peut démontrer une amélioration substantielle sur un ou plusieurs critères d'évaluation.

La laboratoire précise qu'il a l'intention de soumettre plus tard dans l'année une demande de licence de produits biologiques (BLA) pour le donanemab dans le cadre d'une procédure d'approbation accélérée.


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