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(CercleFinance.com) - Eli Lilly fait savoir que le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis favorable pour Olumiant (baricitinib) en tant que traitement de l'alopécie sévère (AA) chez les adultes.
Cette décision constitue une première étape vers l'approbation réglementaire européenne.
C'est désormais à la Commission européenne de prendre la décision finale pour une éventuelle mise sur le marché sur le vieux continent. La décision de la Commission est attendue dans un délai d'un à deux mois.
Eli Lilly rappelle par ailleurs que Olumiant bénéficie d'un statut d'examen prioritaire accordé par la FDA depuis février 2022, toujours en tant que potentiel traitement de l'AA sévère chez les adultes. Des décisions réglementaires sont également attendues dans l'année aussi bien aux Etats-Unis qu'au Japon.
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