bioMérieux - Information financière du 3e trimestre 2015

Regulatory News:

bioMérieux (Paris:BIM), acteur mondial du diagnostic in vitro, communique aujourd'hui les informations trimestrielles relatives à son activité au 30 septembre 2015.

ACTIVITÉ

A fin septembre 2015, le chiffre d’affaires de bioMérieux a atteint 1 412 millions d'euros contre 1 193 millions d'euros au 30 septembre 2014, soit une croissance de 18,3 % d’une année sur l’autre et de 8,3 %, à taux de change et périmètre constants. Au terme des 9 premiers mois de 2015, la progression de bioMérieux hors BioFire s’établit à 4,5 % d’une année sur l’autre, BioFire contribuant ainsi à la croissance du Groupe à hauteur de 400 points de base environ.

⁽¹⁾ BioFire : l’activité du 1^er janvier au 15 janvier 2015 est exclue du calcul de la croissance organique (date d’acquisition : 16/01/2014)
CEERAM : première intégration des ventes de cette start-up technologique acquise fin décembre 2014

¹ Europe – Moyen-Orient - Afrique
 : sauf mention contraire, les croissances sont exprimées d’une année sur l’autre à devises et périmètre constants

Au 3^e trimestre 2015, les ventes ont atteint 478 millions d’euros, soit une croissance organique de 8,8 % par rapport à la même période l’an dernier, tirées notamment par les performances remarquables de l’Amérique du Nord et par la bonne dynamique de la zone Europe de l’Est – Moyen-Orient – Afrique.

La croissance au cours du trimestre a pleinement bénéficié du large portefeuille de technologies, en particulier de la progression rapide de FilmArray^® en Amérique du Nord et des solides performances des gammes VIDAS^® et VITEK^®.

L’évolution d’une année sur l’autre et de l’activité des 9 premiers mois et du 3^e trimestre 2015 est résumée ci-après :

⁽¹⁾ y compris le Moyen-Orient et l'Afrique

• En Europe – Moyen-Orient – Afrique (44 % du CA total), le chiffre d'affaires s'est établi à 619 millions d’euros, en hausse de 2,8 % d’une année sur l’autre.
  • En Europe de l’Ouest (38 % du CA total), l’activité des 9 premiers mois a crû de 1,3 % d’une année sur l’autre. En Europe du Sud, le chiffre d’affaires du 3^e trimestre 2015 a connu une croissance de plus de 5 % par rapport au même trimestre de l’année précédente, favorisée par la dynamique positive de l’Espagne et du Portugal. L’Europe du Nord et l’Europe Centrale ont continué de bénéficier des résultats robustes de l’Allemagne, de la Grande-Bretagne et des pays scandinaves alors que le ralentissement de l’activité en France s’est stabilisé dans un environnement de marché toujours difficile.
  • Dans la zone Europe de l’Est – Moyen-Orient – Afrique, toujours exposée à des tensions géopolitiques, le chiffre d’affaires a néanmoins connu une hausse de 12,0 % d’une année sur l’autre, soutenu par les bonnes performances de l’ensemble des pays et bénéficiant, au 3^e trimestre, d’un effet de comparaison favorable avec la même période de l’année précédente. En outre, le 3^e trimestre 2015 a été ponctuellement favorisé par le gain d’appels d’offres, notamment au Liban.
• La région Amérique a continué de croître à un rythme soutenu au cours du 3^e trimestre, portant le chiffre d’affaires des 9 premiers mois de 2015 à 544 millions d’euros, en hausse de 18,0 % d’une année sur l’autre.
  • En Amérique du Nord (32 % du CA total), l’activité a progressé de 20,6 % par rapport à l’année précédente, portée principalement par les remarquables performances de FilmArray^® et par la solide progression de VIDAS^® B•R•A•H•M•S PCT™ et des gammes d’identification / antibiogramme (VITEK^®), alors que les applications industrielles ont été alimentées par le dynamisme des gammes de détection et de dénombrement de la flore bactérienne.
  • En Amérique latine (7 % du CA total), le chiffre d’affaires a crû de 10,3 % sur le trimestre par rapport au trimestre de l’année précédente, soutenu par la progression vigoureuse de l’ensemble des filiales du Groupe, à l’exception du Brésil, où les difficultés économiques continuent de peser sur l’activité.
• En Asie Pacifique (17 % du CA total), le chiffre d'affaires s'est établi à 230 millions d’euros, en hausse de 4,4 % d’une année sur l’autre.
  • La Chine a enregistré un recul de 2 % au 3^e trimestre 2015 par rapport à la même période de l’année précédente, la progression continue des ventes de réactifs ne permettant pas de compenser le net ralentissement observé sur les ventes d’instruments durant le trimestre, tant dans le domaine clinique que dans les applications industrielles, à l’exception de VIDAS^®. Le dernier trimestre 2015 devrait être marqué par un effet de comparaison défavorable lié aux fortes ventes d’instruments constatées au 4^e trimestre 2014.
  • Les autres pays de la zone ont connu, au cours du 3^e trimestre 2015, des situations contrastées. Alors que l’Inde a progressé de plus de 20 %, les ventes au Japon et en Corée du Sud sont en recul de près de 2 % sur la même période.

L’évolution d’une année sur l’autre et de l’activité des 9 premiers mois et du 3^e trimestre 2015 est résumée ci-après :

⁽¹⁾ dont VIDAS^® : +9,1 % sur 9 mois et +12,4 % au T3 à devises et périmètre constants
⁽²⁾ dont chiffre d’affaires de BioFire Diagnostics : 97 millions d’euros sur 9 mois, 30 millions d’euros au T3

• Dans le domaine clinique, le chiffre d’affaires s'est établi à 1 115 millions d’euros, en hausse de 8,4 % d’une année sur l’autre.
  • En microbiologie, l’activité des 9 premiers mois de l’année a atteint 633 millions d’euros, en progression de 4,3 %, principalement soutenue par la bonne dynamique des instruments et des réactifs de la gamme ID/AST automatisée VITEK^® ainsi que par celle des milieux de culture. Les gammes d’hémoculture BacT/ALERT^® et VIRTUO™ ont montré un léger ralentissement au 3^e trimestre du fait d’un effet de comparaison défavorable avec le même trimestre de l’année précédente où la normalisation de la production industrielle à Durham (Caroline du Nord – États-Unis) avait permis de reconstituer une partie des stocks de sécurité des clients.
  • Dans les immunoessais, le chiffre d’affaires de la gamme VIDAS^® a progressé de 9,1 % d’une année sur l’autre. Au 3^e trimestre, les ventes de réactifs ont connu une croissance à deux chiffres en Amérique et en Asie Pacifique, en particulier les ventes de tests à forte valeur médicale, et notamment le test VIDAS^® B•R•A•H•M•S PCT™, continuent de jouer un rôle moteur dans la croissance de la gamme et confirment ainsi le repositionnement réussi de VIDAS^® dans les laboratoires de biologie clinique. En outre, les ventes d’instruments ont montré des signes de reprise en Asie Pacifique.
  • Le chiffre d’affaires en biologie moléculaire s’est établi à 158 millions d’euros, en hausse de près de 50 % d’une année sur l’autre. La performance de la gamme FilmArray^® reste remarquable au cours du 3^e trimestre 2015, affichant ainsi une progression des ventes cumulées sur les 9 premiers mois de l’année proche de 100 % par rapport à la même période de l’année précédente. Les autres gammes de biologie moléculaire ont montré des dynamiques satisfaisantes, notamment la gamme ARGENE^® pour le suivi des infections virales chez les patients immunodéprimés, avec une croissance de 13 %.
• Le chiffre d’affaires des applications industrielles, qui représente 18 % des ventes du Groupe, a atteint 260 millions d’euros au terme des 9 premiers mois de 2015, en hausse de 3,7 % d’une année sur l’autre. Toutes les régions ont alimenté cette croissance, et plus particulièrement la région Amérique. Au 3^e trimestre, la progression de la demande des industries agroalimentaires et pharmaceutiques a porté en particulier sur les technologies de dénombrement des flores bactériennes (CHEMUNEX^® et TEMPO^®).
• La croissance organique des ventes de réactifs et de services, qui ont représenté 91 % du chiffre d’affaires consolidé, a atteint 8,4 % à fin septembre 2015.

AUTRES INFORMATIONS

• Endettement net

Au 30 septembre 2015, l’endettement net s’élève à 236 millions d’euros contre 249 millions d’euros à fin décembre 2014.

PRINCIPAUX ÉVÉNEMENTS DU 3^E TRIMESTRE

• Production et Qualité

En juin 2015, la Food and Drug Administration (FDA) a mené une nouvelle inspection du site de St Louis (Missouri - États-Unis) et a examiné toutes les actions sur lesquelles bioMérieux s’était engagée. Aucune observation figurant à la Lettre d’Avertissement d’octobre 2014 n’a été renouvelée. Suite à cette inspection, la FDA a émis le 18 septembre 2015 une lettre confirmant à bioMérieux que les écarts constatés en 2014 ont été corrigés de façon satisfaisante et encourageant la Société à maintenir ses efforts pour assurer la conformité de ses opérations.

Les sites de Craponne (France) et de Durham (Caroline du Nord - États-Unis) ont poursuivi la mise en œuvre des plans d’actions définis avec l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM) et la FDA respectivement, visant à répondre à leurs observations.

• Enregistrement de VIDAS^® 3 auprès de la FDA et lancement aux États-Unis

Le 9 juillet 2015, bioMérieux a reçu l’accréditation 510(k) de la FDA pour la commercialisation de VIDAS^® 3 aux États-Unis. La nouvelle génération de VIDAS^® a été lancée sur ce territoire, lors du congrès annuel de l’Association Américaine de Chimie Clinique (AACC) et a reçu un accueil favorable de la part des clients qui ont souligné sa facilité d’utilisation et les améliorations en termes d’automatisation, de traçabilité, et d’optimisation des flux de travail des laboratoires.

ÉVÈNEMENTS POSTÉRIEURS À LA CLÔTURE

• Approbation de la FDA pour le panel FilmArray^® Méningite-Encéphalite

Le 8 octobre 2015, bioMérieux a reçu l’accréditation de novo de la FDA pour la commercialisation du panel FilmArray^® Méningite-Encéphalite (ME) aux États-Unis. D’une valeur médicale unique, ce panel est le premier test de diagnostic à répondre au besoin critique et encore non satisfait d'une identification rapide et précise des infections du système nerveux central.

Avec un temps de réponse d’une heure environ, ce panel complet teste les 14 agents pathogènes (6 bactéries, 7 virus et 1 levure) les plus couramment responsables des méningites et encéphalites extrahospitalières. Le panel FilmArray^® ME devrait être disponible à la vente aux États-Unis dès le mois de Novembre 2015 et être marqué CE peu de temps après. Il est utilisé sur la gamme FilmArray^® qui comprend les plateformes FilmArray^® et FilmArray^® 2.0.

OBJECTIFS 2015

Sur la base des ventes des 9 premiers mois de l’exercice, et dans l’hypothèse d’une épidémie de grippe d’une intensité moyenne, bioMérieux relève l’objectif de croissance organique de son activité, qui devrait désormais se situer autour de 6,5 % pour l’année 2015, à taux de change et périmètre constants.

En parallèle, la Société poursuit sa stratégie d’innovation et d’expansion géographique, et soutient activement le lancement de ses nouveaux produits tels que VIRTUO™ ou FilmArray^®. Dans ce contexte, bioMérieux confirme l’objectif de résultat opérationnel contributif annoncé entre 240 et 265 millions d’euros.

CALENDRIER FINANCIER

Chiffre d’affaires du 4^e trimestre : 17 janvier 2016 - Avant bourse

Les anticipations et objectifs ci-dessus reposent, en tout ou partie, sur des appréciations ou des décisions qui pourraient évoluer ou être modifiées en raison, en particulier, des incertitudes et des risques liés à l'environnement économique, financier, réglementaire et concurrentiel, notamment ceux exposés dans le Document de Référence 2014. La Société ne prend donc aucun engagement ni ne donne aucune garantie sur la réalisation des objectifs ci-dessus. Elle ne s’engage pas à publier ou communiquer d’éventuels rectificatifs ou mises à jour de ces éléments, sous réserve des obligations d’information permanente pesant sur les sociétés dont les actions sont admises aux négociations sur un marché financier.

À PROPOS DE BIOMÉRIEUX

Pioneering Diagnostics

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis 50 ans, bioMérieux est présente dans plus de 150 pays au travers de 42 filiales et d'un large réseau de distributeurs. En 2014, le chiffre d'affaires de bioMérieux s’est élevé à 1,698 milliard d'euros, dont 88 % ont été réalisés à l’international.

bioMérieux offre des solutions de diagnostic (réactifs, instruments et logiciels) qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs. Ses produits sont utilisés dans le diagnostic des maladies infectieuses et apportent des résultats à haute valeur médicale pour le dépistage et le suivi des cancers et les urgences cardiovasculaires. Ils sont également utilisés pour la détection de micro-organismes dans les produits agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques.

bioMérieux est une société cotée sur NYSE Euronext Paris. (Code : BIM - Code ISIN : FR0010096479)

Site internet :

Site dédié aux investisseurs :

ANNEXE : CHIFFRES D’AFFAIRES TRIMESTRIELS

⁽¹⁾ y compris le Moyen-Orient et l’Afrique

⁽¹⁾ y compris le Moyen-Orient et l’Afrique

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