bioMérieux - Information semestrielle au 30 juin 2012

Regulatory News:

• Chiffre d’affaires
  • Progression à devises constantes : +8,7 %
  • Dont croissance organique : +2,9 %
• bioMérieux Chine, en croissance de 48 %^*, devient la 3^ème société du Groupe
• Solide progression de la gamme FMLA^® d’automatisation complète du laboratoire de microbiologie : +22 %^*
• Dynamisme confirmé des applications industrielles : +8,2 %^*

bioMérieux (Paris:BIM), acteur mondial du diagnostic in vitro, communique aujourd'hui les informations semestrielles relatives à son activité au 30 juin 2012.

Le chiffre d’affaires du 1^er semestre 2012 s’est établi à 750 millions d'euros contre 673 millions d'euros à fin juin 2011, soit une hausse de 11,4 % en euros. Il reflète une croissance, par rapport à 2011, de 8,7 % à devises constantes, dont une progression de 2,9 %, à périmètre d’activité comparable.

Au 2^ème trimestre, le chiffre d’affaires s’est établi à 388 millions d’euros, soutenu par l’Asie Pacifique qui a enregistré une croissance organique de 20,6 %.

⁽¹⁾ y compris le Moyen-Orient et l'Afrique

M. Jean-Luc Belingard, Président Directeur Général, déclare : « A fin juin 2012, le chiffre d’affaires de bioMérieux est en hausse de 8,7 % à devises constantes, dont 2,9 % par croissance organique. Notre niveau d’activité a été hétérogène par zone géographique. Avec une progression à 2 chiffres, l’activité a été dynamique dans les pays émergents. Dans un environnement économique difficile, l’équilibre de notre présence géographique est un atout essentiel. En outre, la gamme FMLA^® a affiché une croissance soutenue, illustrant la pertinence de notre stratégie en microbiologie clinique. Enfin, les applications industrielles, renforcées depuis juillet 2011 par l’acquisition de la société AES Laboratoire, ont confirmé leur potentiel de développement. Dans le contexte économique actuel, la Société ne change pas son objectif de progression du chiffre d’affaires pour l’année 2012. »

^* A devises constantes et périmètre d’activité comparable

ACTIVITE

A fin juin 2012, la croissance des ventes s’est élevée à 2,9 %, à devises constantes et périmètre d’activité comparable. Elle a atteint 8,7 %, à devises constantes et après prise en compte des variations du périmètre d’activité, principalement les acquisitions d’AES Laboratoire et d’ARGENE réalisées en juillet 2011 et la cession de Dima Diagnostika intervenue début 2012.

Au cours du 1^er semestre 2012, l’activité est restée contrastée par zone géographique, les tendances de fond observées en 2011 s’étant poursuivies.

• Les conditions de marché ont été difficiles en Europe du Sud (11 %^* du CA total), les gouvernements cherchant à réduire leurs déficits publics, ainsi qu’en France (11 %^* du CA total) où les laboratoires de biologie médicale poursuivent leur consolidation.
• Les ventes en Amérique du Nord (22 % du CA total) ont été stables, reflétant une base de comparaison élevée et une faible consommation de réactifs dans les applications cliniques.
• Les pays émergents (27 % du CA total) sont restés bien orientés. En particulier, les « Emerging 7^** » ont enregistré une croissance organique proche de 24 %. L’offre produits de bioMérieux, notamment la microbiologie clinique et industrielle ainsi que la gamme VIDAS^®, est particulièrement bien adaptée à leurs besoins de santé publique.
• Enfin, les autres pays ont enregistré un niveau d’activité modéré, tiré cependant par le dynamisme des ventes au Royaume-Uni.

Au cours du 1^er semestre 2012, l’évolution de l’activité s’explique notamment par les éléments suivants (chiffres à devises constantes et périmètre d’activité comparable) :

• En Europe - Moyen-Orient - Afrique (53 % du CA total), l’activité est restée constante.
  • En Europe de l’Ouest (45 % du CA total), dans un environnement économique dégradé, les ventes ont enregistré de fortes disparités selon les pays.
    • En Europe du Sud (Italie, Espagne, Portugal et Grèce), le chiffre d’affaires a reculé de 6 %. Le poids des dépenses de santé dans les déficits publics contraint les gouvernements à prendre des mesures d’austérité budgétaire visant à diminuer la demande, à réduire les prix et à encourager les réformes structurelles dans le domaine de la santé. En parallèle, bioMérieux entend limiter son exposition au risque de non-paiement de certains clients publics et met en place des mesures pesant sur le niveau de ses ventes.
    • En France, l’activité, en recul de près de 6 %, est impactée par la consolidation des laboratoires. Dans ce contexte, les ventes de tests de routine VIDAS^® ont continué de baisser. En outre, les laboratoires demandent plus souvent de remplacer les ventes d’instruments par des placements dans le cadre de contrats de location ou de réactifs / services. Ces contrats permettent à bioMérieux de continuer à développer sa base installée et sécurisent son activité sur les prochaines années. Dans le domaine industriel, l’activité a été soutenue par les ventes de réactifs, en progression de plus de 5 %.
    • Dans les autres pays, la croissance a été mesurée. Elle a notamment été portée par le dynamisme du Royaume-Uni. Dans ce pays, l’activité clinique a bénéficié de fortes ventes d’instruments de microbiologie aux hôpitaux. De plus, le contrat signé en 2011 avec les banques de sang du « National Health Service » a soutenu les ventes de réactifs dans les applications industrielles. L’Allemagne a aussi enregistré une bonne progression des réactifs, en particulier de microbiologie clinique et industrielle.
  • En Turquie, en Europe de l’Est, au Moyen-Orient et en Afrique, l’activité s’est développée rapidement (+11 %), grâce notamment à la réorganisation des opérations entreprise en Russie en 2011 et au dynamisme de l’activité en Turquie.

^* Hors AES Laboratoire et ARGENE
^** Emerging 7 : Brésil, Chine, Inde, Indonésie, Mexique, Russie, Turquie

• En Amérique du Nord (22 % du CA total), l’activité a été stable, par comparaison avec le 1^er semestre 2011 dont la croissance organique avait été proche de 6 %.
  Dans le domaine clinique, la gamme d’immunoessais VIDAS^® a enregistré une belle performance, portée par le succès de VIDAS^® B.R.A.H.M.S PCT : une étude récente^* a montré que les cas de sepsis (y compris pédiatriques) étaient en augmentation dans les unités de soins intensifs, et que 80 % des médecins interrogés connaissaient l’intérêt du dosage de la procalcitonine pour accélérer la prise en charge thérapeutique d’un patient suspecté de sepsis. Néanmoins, la performance des gammes de microbiologie clinique a été impactée par les fortes ventes d’instruments d’hémoculture enregistrées en 2011, une consommation de réactifs plus faible qu’attendue et une pression accrue sur les prix des réactifs. A l’inverse, la gamme FMLA^® a poursuivi son développement rapide. En outre, en juin, bioMérieux a présenté avec succès son nouvel automate d’hémoculture et son incubateur intégrant des technologies d’imagerie au congrès de l’ASM (American Society of Microbiology). Enfin, la FDA a autorisé, en juin, la commercialisation de la nouvelle version du test d’antibiogramme Piperacillin/Tazobactam (TZP) sur VITEK^® 2.
  Fin juin 2012, la Cour Suprême a apporté son soutien à la réforme américaine de la santé. Permettant à un plus grand nombre d’américains d’avoir accès à une assurance médicale, cette loi devrait conduire à une augmentation, en volume, de l’activité des laboratoires de biologie. En contrepartie, une taxe « Medical Device Excise Tax » a été instaurée. Cette taxe entrera en vigueur en janvier 2013 et pourrait représenter une charge sur le résultat net de bioMérieux de l’ordre de 4 millions d’euros.
  Dans le domaine industriel, la progression du chiffre d’affaires a été satisfaisante, tirée par la consommation de réactifs et de services.
• Sur la zone Asie Pacifique (17 % du CA total), les ventes ont enregistré une progression de 17,5 %.
  L’activité s’est fortement développée en Chine (+48 %). Avec un chiffre d’affaires semestriel de 48 millions d’euros, bioMérieux Chine est devenue la 3^ème société du Groupe. L’environnement y est particulièrement porteur : une réforme majeure de la santé y est entreprise et le Ministère de la santé chinois a lancé une campagne pour une meilleure prescription des antibiotiques. Dans ce pays, le Groupe bénéficie d’atouts indéniables. Présent depuis 20 ans, il y dispose d’un réseau commercial spécialisé qu’il a renforcé en 2011 afin de pouvoir se développer sur de nouveaux territoires, d’une structure commerciale flexible s’appuyant sur des bureaux localisés à proximité des clients et d’une offre de produits adaptée. En outre, bioMérieux met en place localement des capacités de production et de R&D. Enfin, dans le cadre de son plan de développement régional, certaines fonctions Corporate et un centre de formation pour les clients de la zone ont été installés sur le site de Shanghai.
  En Inde, l’activité a progressé de 19 %, tirée par la gamme d’immunoessais VIDAS^® dont la progression a atteint 26 %.
  Marché d’équipement, la région a enregistré de très fortes ventes d’instruments, représentant le quart de l’activité. Dans le domaine clinique, le chiffre d’affaires s’est inscrit en hausse rapide, tirée par la microbiologie et VIDAS^®. Les applications industrielles ont, elles aussi, affiché une belle progression (+22 %).
• En Amérique latine (8 % du CA total), l'activité s’est inscrite en hausse de 4,2 %. Elle a été atténuée par la stabilité des ventes du Brésil, qui fait suite à la forte progression enregistrée au cours du 1^er semestre 2011.
  Après les robustes ventes d’instruments de 2011, les réactifs ont soutenu la croissance de l’activité. Dans le domaine clinique, les ventes de réactifs de microbiologie et d’immunoessais VIDAS^® ont été fermes. Les applications industrielles ont vu leur chiffre d’affaires croître de plus de 12 %.

^*http://www.biomerieux-usa.com/servlet/srt/bio/usa/home
Critical Care Doctors Report an Increase in Sepsis in the ICU, Including a Notable Increase in Pediatric Sepsis

Au cours du 1^er semestre 2012, l’évolution de l’activité , à devises constantes et périmètre d’activité comparable, est la suivante :

• Dans le domaine clinique, le chiffre d’affaires a augmenté de 1,9 %.
  • La microbiologie, qui représente 51 % du chiffre d’affaires du Groupe et en est le cœur de métier, est en progression de 3,5 %. Après les fortes ventes enregistrées en 2011, ce taux de croissance reflète le dynamisme de l’offre d’identification et d’antibiogramme automatisés et le développement des solutions d’automatisation complète. bioMérieux poursuit activement la préparation des lancements de son nouvel automate d’hémoculture et de son incubateur intégrant des technologies d’imagerie, en vue de développer sa position de leader.
  • Les ventes dans les immunoessais sont stables, pénalisées par la décroissance des microplaques qui font face à un environnement très concurrentiel et des tests rapides dont l’offre est en cours de lancement.
    La gamme VIDAS^®, qui représente près de 90 % de la franchise en immunoessais, a enregistré une croissance voisine de 2 %. Les tests de routine ont continué de décroître dans les pays développés du fait de la consolidation des laboratoires médicaux. En revanche, les ventes ont bénéficié du repositionnement de VIDAS^® sur les paramètres à forte valeur médicale qui représentent environ 35 % des ventes de réactifs VIDAS^®, et les pays émergents où la demande a été vigoureuse.
  • La concurrence de solutions intégrées devenant plus marquée, la biologie moléculaire a enregistré une baisse de 9 %. Dans ce domaine, bioMérieux entend se développer prioritairement dans les maladies infectieuses en enrichissant le menu de la société ARGENE et en commercialisant des tests sur la plateforme intégrée de Biocartis.
• Avec une hausse de 8,2 %, les applications industrielles ont confirmé leur vitalité. La croissance a été ferme sur l’ensemble des régions. En particulier, la progression des ventes dans les « Emerging 7 » a atteint 36 %, leur croissance économique constituant un solide socle de développement. Après consolidation de la société AES Laboratoire, qui permet à bioMérieux de commercialiser l’offre la plus large du marché, les applications industrielles représentent désormais 20 % de l’activité du Groupe.
• Les ventes de réactifs et de services ont représenté 88,7 % du chiffre d’affaires. Elles ont augmenté de 3,1 %, à devises constantes et périmètre d’activité comparable. Les prix des réactifs se sont inscrits en légère décroissance du fait notamment de la pression accrue des pouvoirs publics sur les acteurs du système de santé dans les pays développés.
• Les ventes d’instruments ont été stables, mais très hétérogènes selon les régions. Elles ont enregistré une croissance organique robuste dans les « Emerging 7 », constituant une base installée qui dynamisera la consommation future de réactifs. Elles ont représenté 11,3 % du chiffre d’affaires.

AUTRES ÉLÉMENTS FINANCIERS

• Compte de résultat
  Conformément à la feuille de route 2012 - 2015, une vigilance particulière a été portée aux coûts opérationnels.
• Eléments bilanciels
  • Au 30 juin 2012, la base installée est de 66 300 instruments environ, en augmentation de 1 500 nouveaux instruments sur le semestre.
  • Le dividende de 0,98 euro par action, décidé par l’Assemblée générale mixte du 30 mai 2012, a été payé le 6 juin pour un montant global de 38,7 millions d’euros.
  • Les délais de règlement sont restés élevés en Grèce. En Espagne, la plupart des provinces ont procédé au paiement des factures antérieures à 2012 dues par les hôpitaux publics. A ce titre, bioMérieux a reçu des paiements s’élevant à 28,5 millions d’euros. De même, au Portugal, des paiements de plus de 2 millions d’euros ont été enregistrés sur la première quinzaine du mois de juillet.
  • Compte tenu de ces éléments, l’endettement net ressort à environ 94 millions d’euros à fin juin 2012, en baisse de 37 millions d’euros par rapport au 31 décembre 2011, attestant d’une bonne génération de trésorerie sur le semestre.
    En avril 2012, la Société a renouvelé sa ligne de crédit syndiqué arrivant à échéance en janvier 2013. Elle dispose désormais d’une facilité de type « revolving » d’un montant de 350 millions d’euros et d’une durée de 5 ans (maturité mars 2017). Ce financement est assujetti au respect du seul ratio « endettement net / résultat opérationnel courant avant amortissements » (leverage) qui ne doit pas excéder 3.
• Ressources humaines
  Au 30 juin 2012, l'effectif global du Groupe s'élève à 7 105 collaborateurs (salariés en équivalent temps plein). L'effectif s'élevait à 7 014 collaborateurs au 31 décembre 2011.
• PRINCIPAUX EVENEMENTS DU 2^EME TRIMESTRE
• Offre commerciale
  Depuis le début de l’exercice, bioMérieux a commercialisé 6 nouveaux produits.
  Au cours du trimestre, bioMérieux a lancé la 3^ème version de Myla^®. Ce middleware fait partie de la gamme FMLA^® d’automatisation complète du laboratoire de microbiologie. Il permet l’optimisation des flux de travail du laboratoire de microbiologie et la consolidation des données, les rendant ainsi rapidement exploitables pour prendre des décisions thérapeutiques. Cette 3^ème version présente de nouvelles fonctionnalités importantes pour les laboratoires médicaux, notamment en hémoculture. Elle peut également être utilisée dans le domaine industriel.
  bioMérieux a également lancé une version spécialisée de sa solution d’identification bactérienne et fongique par spectrométrie de masse, VITEK^® MS, pour ses clients industriels. Conforme au référentiel 21CFR part 11 relatif à la traçabilité (American Code of Federal Regulations), cette solution inclut une base de données spécifique développée par bioMérieux. Elle cible prioritairement les laboratoires pharmaceutiques de taille importante.
  Enfin, dans le domaine clinique, bioMérieux a poursuivi ses travaux pour l'obtention de l'approbation FDA de mise sur le marché nord-américain de son système de spectrométrie de masse, VITEK^® MS.
  Le dossier correspondant 510(k) sera déposé avant la fin de l'année 2012.
• Intégration des sociétés AES Laboratoire et ARGENE
  L’intégration des sociétés AES Laboratoire et ARGENE a progressé en accord avec le calendrier fixé.
  L’intégration d’AES Laboratoire est une priorité de l’année 2012. Les équipes commerciales de bioMérieux et des 5 sociétés d’AES Laboratoire sont totalement coordonnées, et une nouvelle organisation est en cours de déploiement au sein du département Industrie.
  Les produits d’ARGENE sont désormais commercialisés par plus de 20 filiales de bioMérieux. Ils sont distribués à partir du centre de distribution internationale (IDC) depuis le mois de juin. En outre, au cours du 2^ème trimestre, le transfert de la production de 2 références d’ARGENE sur le site de Grenoble s’est poursuivi avec la fabrication des lots de validation dans les délais impartis.
• Recherche et Développement
  • Plateformes en développement
    La nouvelle génération de l’instrument VIDAS^® sera présentée aux laboratoires médicaux lors des Journées Internationales de Biologie en novembre prochain à Paris.
    En microbiologie clinique, le nouvel automate d’hémoculture et l’incubateur intégrant des technologies d’imagerie seront commercialisés en 2013. Leur lancement est particulièrement important pour bioMérieux. Ces 2 systèmes correspondent aux besoins d’automatisation des laboratoires. Ils permettront l’optimisation des flux de travail, en favorisant les tâches à forte valeur ajoutée, et la prise de décisions plus rapides et plus sûres pour un meilleur suivi des patients.
    En biologie moléculaire, la société Biocartis a décidé de reporter de 6 mois, en 2014, le marquage CE et le lancement commercial de sa plateforme. Ce délai permettra d’obtenir un panel plus large d’échantillons testés et de disposer d’une documentation de qualité équivalente à celle d’un PMA américain (autorisation de mise sur le marché) lors du lancement initial de la plateforme en Europe.
    Enfin, dans le domaine du point-of-care automatisé, les sociétés bioMérieux et Philips poursuivent leur collaboration pour créer une solution portable pour les hôpitaux. Toutefois, les 2 partenaires prévoient d’en différer le lancement commercial, privilégiant l’atteinte de spécifications techniques élevées dès la date de commercialisation initiale. Un prochain jalon technique et analytique est prévu à la fin de l’exercice.
  • Médecine personnalisée et théranostic
    bioMérieux a pour objectif de déposer, dans les prochaines semaines, le dossier PMA auprès de la FDA américaine d’un test moléculaire de théranostic pour détecter les mutations du gène BRAF V600 (V600E et V600K), trouvées dans différents cancers, dont le mélanome. Dans ce domaine, bioMérieux et GSK collaborent pour le développement d’un test compagnon dans le cadre de leur accord de partenariat signé en mai 2010. Ce test sera utilisé chez des patients présentant des mélanomes métastatiques avec une mutation positive du gène BRAF V600 pour aider les oncologues à choisir le traitement approprié.
    bioTheranostics a fait part de nouvelles avancées en juin, lors du congrès annuel 2012 de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO). Elle a présenté une étude prospective montrant une survie générale favorable des patients atteints de cancers d’origine inconnue et dont le traitement oncologique est déterminé à partir des résultats du test CancerTYPE ID^®. Elle a également annoncé étendre le menu de son biomarqueur PRÉCIS^SM, utilisé notamment pour sélectionner la stratégie thérapeutique la mieux adaptée.
  • Collaboration avec ExonHit
    D’un commun accord, compte tenu des résultats d’études cliniques, bioMérieux et la société ExonHit ont décidé de ne pas poursuivre leur collaboration dédiée à la découverte de biomarqueurs pour la détection de certains cancers.
• Avancées opérationnelles
  • Arrêt de la production à Basingstoke
    Poursuivant son plan d’optimisation des sites de production, bioMérieux a décidé d’arrêter la production de milieux de culture à Basingstoke (Royaume-Uni) courant 2013. Ce site, qui est en location, emploie 8 personnes.
  • Déploiement du « Global ERP »
    Le « Global ERP » a été déployé avec succès en Suisse et en Argentine au cours du mois d’avril. Les travaux menés pendant le 2^ème trimestre ont également permis son lancement, début juillet, en Autriche, en Hongrie, en République Tchèque et au Chili, portant à douze le nombre de pays où le « Global ERP » est désormais implanté.

NOUVEAU CALENDRIER FINANCIER

Compte tenu des contraintes logistiques, l’Investor Day de la Société se tiendra finalement le 23 janvier 2013 à Marcy l’Etoile.

Les dates des autres événements de l’année 2012 sont inchangées :

• Résultats financiers au 30 juin 2012 : 4 septembre 2012 - Après bourse
• Chiffre d’affaires du 3^ème trimestre 2012 : 23 octobre 2012 - Après bourse

Les anticipations et objectifs ci-dessus reposent, en tout ou partie, sur des appréciations ou des décisions qui pourraient évoluer ou être modifiées en raison, en particulier, des incertitudes et des risques liés à l'environnement économique, financier, réglementaire et concurrentiel, notamment ceux exposés dans le Document de Référence 2011. La Société ne prend donc aucun engagement ni ne donne aucune garantie sur la réalisation des objectifs ci-dessus. Elle ne s’engage pas à publier ou communiquer d’éventuels rectificatifs ou mises à jour de ces éléments, sous réserve des obligations d’information permanente pesant sur les sociétés dont les actions sont admises aux négociations sur un marché financier.

A PROPOS DE BIOMÉRIEUX

L’innovation pour un diagnostic au service de la santé publique
Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 45 ans, bioMérieux est présente dans plus de 150 pays au travers de 40 filiales et d'un large réseau de distributeurs. En 2011, le chiffre d'affaires de bioMérieux s’est élevé à 1,427 milliard d'euros, dont 87 % ont été réalisés à l’international.
bioMérieux offre des solutions de diagnostic (réactifs, instruments et logiciels) qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs. Ses produits sont utilisés dans le diagnostic des maladies infectieuses et apportent des résultats à haute valeur médicale pour le dépistage et le suivi des cancers et les urgences cardiovasculaires. Ils sont également utilisés pour la détection de micro-organismes dans les produits agroalimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques.
bioMérieux est une société cotée sur NYSE Euronext Paris. (Code : BIM - Code ISIN : FR0010096479).
Site internet : www.biomerieux.com et site dédié aux investisseurs : www.biomerieux-finance.com.

ANNEXE : CHIFFRES D’AFFAIRES TRIMESTRIELS

⁽¹⁾ y compris le Moyen-Orient et l’Afrique

⁽¹⁾ y compris le Moyen-Orient et l’Afrique