(CercleFinance.com) - Biogen Idec est en forte hausse vendredi sur le Nasdaq après l'octroi par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) du statut de 'nouvelle substance active' au Tecfidera, une décision susceptible d'entraîner une exclusivité pour une durée de dix ans en Europe.

Le CHMP de l'Agence européenne du médicament (EMA) avait déjà rendu, en mars dernier, un avis favorable sur la demande de commercialisation concernant le Tecfidera, un nouveau traitement de la sclérose en plaques.

Le produit, déjà homologué aux Etats-Unis, au Canada et en Australie, doit maintenant être définitivement approuvé par la Commission européenne.

En cas de validation par l'Union européenne, le Tecfidera deviendrait le quatrième traitement de la sclérose en plaque proposé par Biogen Idec en Europe.

Le Tecfidera est un médicament oral pour le traitement des formes cycliques de sclérose en plaques, notamment la SEP récurrente-rémittente, qui constitue la forme la plus courante de la maladie.

En fin de matinée, l'action Biogen Idec bondissait de 10,2% à 278,3 dollars.

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