BioAlliance Pharma SA : Résultats du premier semestre 2011 et avancées de la société

Regulatory News:

BioAlliance Pharma SA (Paris:BIO) (Euronext Paris - BIO), société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, publie aujourd’hui ses résultats financiers consolidés pour le premier semestre clos au 30 juin 2011 ainsi que les principales avancées obtenues récemment.

• Une première étape déterminante a été franchie dans le développement du produit orphelin leader Livatag® :
  • la présentation des résultats positifs de phase II montrant un doublement de la survie médiane comparé au traitement standard dans le cancer primitif du foie,
  • l’acceptation début septembre de l’essai clinique de phase III par l’Afssaps, permettant de confirmer l’intérêt clinique du Livatag®. Le calendrier annoncé est confirmé avec un démarrage de cette étude pivot courant 2012.
• La biothérapie AMEP® a montré une tolérance satisfaisante et un clair signal d’efficacité chez l’homme au travers d’un premier essai de phase I par voie locale dans le mélanome métastatique. Ces résultats préliminaires vont permettre d’accélérer la suite de son développement clinique par voie générale (programme innovant subventionné par OSEO).
• La Société a optimisé ses partenariats notamment sur Loramyc® avec :
  • la signature d’un accord de licence de commercialisation au Japon avec Sosei Co. Ltd. pour un montant total de 18.5M$ par étapes et des redevances sur les ventes futures significatives, avec un premier versement de 3 Million de dollars déjà reçu.
  • la reprise des droits de commercialisation aux Etats Unis à la société PAR Strativa, du fait de sa réorientation récente vers les génériques, ceci sans impact financier significatif. La société a aussitôt entrepris une recherche active d’un nouveau partenaire commercial aux Etats-Unis avec un actif, Oravig®, enregistré auprès de la FDA en 2010.
• Enfin, la société est en train de finaliser les dossiers de demande d’enregistrement de Sitavir dans l’herpès labial récurrent, en vu d’un prochain dépôt auprès des agences américaine et européennes.

« Ces avancées significatives du premier semestre sont le résultat de notrevolonté de valoriser les actifs de BioAlliance au stade commercial avec les partenariats les plus appropriés et en développement avec des produits répondant à un besoin non satisfait. EIles démontrent la qualité du travail des équipes de BioAlliance Pharmaqui savent trouver le plan d’accélération approprié vers l’enregistrement» déclare Judith Greciet, Directeur Général de la Société. «La société va pouvoir poursuivresa croissance à l’international avec un Conseil d’administration renouvelé depuis le mois de juillet. ».

*Principalement issus de l’exploitation directe en France en 2010

La société enregistre une croissance de ses revenus récurrents : les achats de produits par les partenaires commerciaux ainsi que les redevances sur leurs propres ventes reversées à BioAlliance Pharma ont dépassé le million d’euros sur le premier semestre, soit un doublement par rapport à 2010. La variabilité du chiffre d’affaires est liée par ailleurs à la présence d’éléments non récurrents, liés aux accords de licence internationaux.

Au cours du premier semestre 2011, BioAlliance Pharma a limité ses charges globales tout en maintenant des investissements soutenus dans ses programmes de R&D: principalement essai de phase II de clonidine Lauriad^® dans la mucite sévère, essai de phase I d’ AMEP^®, dans le mélanome invasif, ainsi que le développement industriel du Sitavir.

Le résultat net arrêté au 30 juin 2011 s’établit à - 8.750 milliers d’euros. Au premier semestre 2010, le résultat net était directement lié à l’obtention de l’enregistrement d’Oravig® aux Etats-Unis qui avait donné lieu à un produit exceptionnel de licence (paiement d’étape).

La trésorerie au 30 juin 2011 s’élève à 14,2 millions d’euros contre 20,9 millions d’euros au 31 décembre 2010. L’essentiel de la consommation de trésorerie sur le semestre provient des investissements en R&D ainsi que des frais généraux et administratifs.

L’augmentation de capital lancée le 1er juillet, sursouscrite, a été réalisée pour un montant net de 15,9 millions d’euros, elle permettra d’accélérer le programme de développement de Livatag® et de renforcer son portefeuille de médicaments orphelins.

« Notre niveau de trésorerie aujourd’hui estimé autour de 30 M€,nous donnela soliditéfinancière pour assurer notre plan stratégique de croissance, en particulier nos programmes de R&D à court et moyen terme.» déclare Nicolas Fellmann, Directeur Financier.

BioAlliance Pharma tiendra une réunion le jeudi 22 septembre à 9 heures à son siège social du 49 boulevard Martial Valin, Paris 15° (France). Une conférence téléphonique en anglais sera organisée à 11 heures 30 (heure de Paris – GMT+1). Les numéros et codes à composer sont listés ci-dessous, ainsi que le numéro de réécoute.

La Société annonce ce jour avoir mis à la disposition du public et déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers son Rapport Financier Semestriel au 30 juin 2011. Le Rapport Financier Semestriel comporte les comptes consolidés au 30 juin 2011 et peut être consulté sur le site internet de la Société à l’adresse http://www.bioalliancepharma.com, dans la rubrique « Information réglementée ».

Les comptes semestriels ont été revus par les commissaires aux comptes et arrêtés par le Conseil d’administration le 21 septembre 2011.

A propos de BioAlliance Pharma

Société dédiée aux produits de spécialité et aux produits orphelins dans le traitement des cancers et dans les soins de support, avec une approche ciblée sur les résistances médicamenteuses, BioAlliance Pharma conçoit et développe des médicaments innovants essentiellement à visée hospitalière et des médicaments dans des maladies rares ou orphelines. Créée en 1997 et introduite sur le marché d’Euronext Paris en 2005, la société a pour ambition de devenir un acteur de référence dans ces domaines, en faisant le lien entre innovation et besoin des patients. Elle détient des compétences clés pour identifier, développer et enregistrer des médicaments en Europe et aux Etats-Unis ; elle confie leur commercialisation à un réseau de partenaires commerciaux internationaux implantés à l’hôpital.

Ses approches ciblées dans des domaines où les besoins médicaux sont insuffisamment satisfaits contribuent à lutter contre les résistances médicamenteuses et à améliorer la santé et la qualité de vie des patients.

Pour plus d'informations, visitez le site de BioAlliance Pharma à www.bioalliancepharma.com

BioAlliance Pharma a développé un portefeuille de produits avancés :
Produits de spécialité
Loramyc^®/Oravig^® (Candidose oropharyngée chez les patients immunodéprimés) : Enregistré dans 28 pays (Europe, US, Corée)
Sitavir^® (Herpès labial) : Phase III positive (résultats finaux), en cours d’enregistrement
Fentanyl Lauriad^TM (Douleur chronique chez le patient cancéreux) : Résultats cliniques préliminaires positifs de Phase I
Produits orphelins en oncologie
Livatag^® (Carcinome hépatocellulaire) : accord de l’Afssaps pour entrée en phase III
Clonidine Lauriad^TM (Mucite post-chimiothérapie et radiothérapie dans le cancer tête et cou) : Phase II
Biothérapie AMEP^® (Mélanome métastatique invasif) : Phase I

Avertissement

Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à BioAlliance Pharma SA et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de BioAlliance Pharma SA diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. BioAlliance émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.

Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance Pharma SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence 2010 déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers, l’AMF, le 7 avril 2011, qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF http://www.amf-france.org et de la Société http://www.bioalliancepharma.com.