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BioAlliance Pharma: dépose une procédure d'enregistrement.


Actualité publiée le 17/02/09 09:21
(CercleFinance.com) - BioAlliance Pharma annonce le démarrage de la procédure d'enregistrement européenne du dossier du 'film orodispersible' d'ondansetron, destinée à la prévention et au traitement des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie. Le film fin d'ondansetron doit faciliter la prise, l'efficacité et l'observance du traitement.

' Utilisé jusqu'à présent sous forme de comprimés, il recourt à la technologie Rapidfilm, développée conjointement par la société suisse Applied Pharma Research (APR) et la société allemande Labtech GmbH. Il permet un nouveau dosage oral en film orodispersible à dissolution rapide. Cette formulation est particulièrement adaptée aux patients ayant des nausées ou des difficultés pour avaler. ' explique la société biopharmaceutique.

En Europe, les traitements antiémétiques représentent la part de marché la plus importante des soins de support en oncologie avec, en 2007, des ventes annuelles de plus de 400 millions d'euros dans les cinq plus grands marchés. L'ondansétron a, quant à lui, été le produit leader de sa catégorie au cours de l'année 2007 avec environ 800 000 prescriptions.

Le groupe estime que la procédure d'enregistrement décentralisée couvrant 16 pays européens, étape clé pour la société dans la voie de la commercialisation de ce nouveau produit, devrait durer entre 9 à 12 mois.

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