(CercleFinance.com) - BioAlliance Pharma a annoncé que la FDA a considéré le dossier Loramyc R (miconazole, comprimé gingival mucoadhésif) comme non recevable en l'état.

Les comprimés de Loramyc R ont été enregistré en Europe en 2007. Ils sont présent sur le marché dans plusieurs pays européens, incluant la France, l'Allemagne, le Royaume-Uni, la Suède, la Finlande et le Danemark.

La FDA demande un marquage pour identifier les produits. BioAlliance Pharma se propose de travailler étroitement avec la FDA sur l'addition de ces données de marquage afin de resoumettre le dossier dans les plus brefs délais.

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