BioAlliance Pharma : Comptes annuels 2010

Regulatory News:

• Un résultat positif lié à un chiffre d’affaires exceptionnel
• Un potentiel de croissance dynamique de l’entreprise

BioAlliance Pharma SA (Paris:BIO) (Euronext Paris-BIO), société dédiée au traitement du cancer et aux soins de support, présente aujourd’hui ses résultats consolidés pour l’exercice clos le 31 décembre 2010.

L’année 2010 se caractérise par plusieurs réussites marquantes pour les produits les plus avancés de la Société :
- Signature en mars d’un partenariat stratégique pour l’Europe avec le Groupe Therabel, société européenne bien établie qui focalise son développement sur le marché hospitalier.
- Enregistrement en avril aux Etats-Unis d’Oravig^® (miconazole Lauriad™), premier traitement dans la candidose oropharyngée développé par BioAlliance Pharma, déjà commercialisé en France sous le nom de marque Loramyc^®. Cet enregistrement a été suivi en septembre par le lancement du produit par le partenaire industriel américain Par/Strativa, groupe pharmaceutique spécialisé.

« Ces deux évènements ont permis à BioAlliance Pharma de recevoir un montant total de 22,5 millions d’euros, représentatif des étapes franchies vers la commercialisation internationale », déclare Nicolas Fellmann, Directeur Financier de BioAlliance Pharma.

Par ailleurs la société a confirmé auprès des agences règlementaires aux Etats-Unis et en Europe que l’essai pivot de phase 3 de Sitavir^® (acyclovir Lauriad^TM) serait la base de son dossier d’enregistrement dont le dépôt est prévu au cours du deuxième semestre 2011. Le comprimé unique de Sitavir^® (acyclovir Lauriad^TM) est une nouvelle approche du traitement de l’herpès labial récurrent. Son originalité est de présenter à la fois un effet court terme sur les vésicules et les lésions et un effet long terme sur les récurrences.
En parallèle, BioAlliance Pharma a démarré le recrutement dans deux essais cliniques sur deux produits très prometteurs dans des maladies sévères ou rares :
- clonidine Lauriad^TM, utilisant la technologie muco-adhésive propriétaire Lauriad^TM dans le traitement de la mucite, une inflammation très invalidante de la muqueuse buccale observée après les traitements anti-cancéreux de chimio et radiothérapie ;
AMEP^®, une biothérapie ciblée développée dans le traitement d’un cancer sévère et invasif, le mélanome métastatique.

« Avec les étapes franchies auprès des Agences concernant nos produits innovants les plus avancés, nous avons récolté les premiers fruits de nos investissements. Grâce à nos partenariats industriels internationaux en place, nous sommes sur d’excellentes bases pour générer d’autres revenus récurrents », déclare Dominique Costantini, Directeur Général de BioAlliance Pharma. « Nous avons su démontrer en 2010 que nous maîtrisons toute la chaîne du médicament, de la recherche au marché. Nous avons capitalisé sur nos technologies de ciblage et notre portefeuille comporte aujourd’hui des atouts significatifs pour poursuivre notre croissance ».

Le chiffre d’affaires atteint 22,5 millions d’euros, soit un triplement par rapport à l’année précédente. Cette croissance spectaculaire provient de paiements d’étapes exceptionnels non récurrents reçus des partenaires mis en place pour Loramyc^®/Oravig^®, comptabilisés intégralement en chiffre d’affaires : 4,5 millions d’euros à la signature de l’accord Therabel (3 millions d’euros étant par ailleurs reçus sous forme d’augmentation de capital) et 14,7 millions d’euros (20 millions de dollars) versés par Par/Strativa à l’enregistrement du produit aux Etats-Unis. Les ventes directes en France, qui avaient atteint 2 millions d’euros en 2009, ont été reprises par Therabel à compter du mois d’avril 2010 et de ce fait, leur contribution au chiffre d’affaires de la Société en 2010 est plus faible puisque constituée à partir d’avril essentiellement des redevances reçues du partenaire. Ces redevances ainsi que les achats de produits effectués par les partenaires en Europe et aux Etats-Unis forment un socle de revenus récurrents qui devrait augmenter de façon significative au cours des années à venir.

Les dépenses de R&D, incluant notamment la mise en place des essais cliniques pour clonidine Lauriad^TM et AMEP^® et la poursuite des développements industriels pour Loramyc^® et Sitavir^®, ont été maîtrisées et totalisent 8,5 millions d’euros sur l’exercice 2010. La société a comptabilisé un crédit d’impôt recherche de 1,5 million d’euros dont elle a demandé le remboursement attendu en 2011.
Les charges d’exploitation courantes s’élèvent à 18,7 millions d’euros, contre 23,2 millions d’euros en 2009, soit une diminution de 19%, conséquence directe d’une maîtrise des coûts opérée par la Société. Outre les dépenses de R&D, les charges d’exploitation intègrent :
- les frais de commercialisation du Loramyc^® en France sur le premier trimestre 2010 ainsi que les frais de marketing stratégique et de business développement ;
- des frais de conseil liés à la gestion des litiges avec les sociétés Eurofins et SpePharm. Comme en 2009, la Société n’a pas constitué de provision au titre de ces litiges au 31 décembre 2010, le risque ne pouvant être évalué de manière fiable ;
- divers frais généraux et administratifs incluant les salaires hors R&D.

Le résultat opérationnel est positif avec un bénéfice de 2,6 millions d’euros, contre une perte de 15,5 millions d’euros au titre de l’exercice 2009.

Le résultat financier est essentiellement constitué des gains et pertes de change comptabilisés. Il s’établit à 217 milliers d’euros, en hausse par rapport aux 95 milliers d’euros de l’année précédente.

Le résultat net de l’exercice 2010 est un bénéfice de 2,8 millions d’euros. En raison de son report déficitaire, BioAlliance Pharma n’a pas comptabilisé d’impôt sur les sociétés.

La trésorerie disponible atteint 20,9 millions d’euros au 31 décembre 2010, en nette augmentation par rapport aux 14,7 millions d’euros à la clôture de l’exercice précédent. Grâce aux accords de partenariat, BioAlliance Pharma a pu autofinancer son exploitation et l’avancée de ses programmes de R&D. En 2011, le partenaire Therabel s’est engagé à verser un complément de 4 millions d’euros, dont 3 millions d’euros à l’occasion d’une augmentation de capital réservée après approbation lors de la prochaine assemblée générale des actionnaires en 2011.

« Après Loramyc^®/Oravig^®, nous préparons aujourd’hui activement les dossiers d’enregistrement de Sitavir^® pour l’Europe et les Etats-Unis et ce produit devrait permettre d’autres partenariats générateurs de revenus », déclareDominique Costantini.

Au-delà de ce deuxième produit développé en interne, BioAlliance poursuivra les développements cliniques en cours, en particulier pour AMEP^® et clonidine Lauriad^TM, produits visant des pathologies sévères ou orphelines dans des marchés à forte rentabilité. Eu égard aux très bonnes données de survie observée avec doxorubicine Transdrug^® dans le cancer primitif du foie (statut orphelin), BioAlliance Pharma envisage également de présenter un nouveau dossier de développement clinique auprès de l’Afssaps.

Avec une équipe de direction générale renforcée par l’arrivée de Judith Greciet en tant que Directeur Général Adjoint en charge des opérations et de la R&D, et avec des compétences prouvées en termes de développement, enregistrement et accès au marché de médicaments innovants , BioAlliance Pharma peut continuer à valoriser ses actifs par croissance interne ou externe dans le domaine des maladies sévères et orphelines.

BioAlliance Pharma tiendra une réunion le vendredi 4 mars à 9 heures à son siège social du 49 boulevard Martial Valin, Paris 15° (France). Une conférence téléphonique en anglais sera organisée à 11 heures 30 (heure de Paris – GMT+1). Les numéros et codes à composer sont listés ci-dessous, ainsi que le numéro de réécoute.

Les comptes annuels ont été audités par les commissaires aux comptes et arrêtés par le Conseil d’administration le 3 mars 2011.

A propos de BioAlliance Pharma
Spécialisée dans le cancer et les soins de support - pathologies associées à la cancérologie, complications de la chimiothérapie et de la radiothérapie et infections opportunistes qui se développent chez les patients immunodéprimés - BioAlliance Pharma conçoit et développe des médicaments innovants essentiellement à visée hospitalière et des médicaments dans des maladies rares ou orphelines. Créée en 1997 et introduite sur le marché d’Euronext Paris en 2005, la société a pour ambition de devenir un acteur de référence dans ces domaines, en faisant le lien entre innovation et besoin des patients. Elle détient des compétences clés pour identifier, développer et enregistrer des médicaments en Europe et aux Etats-Unis ; elle confie leur commercialisation à un réseau de partenaires commerciaux internationaux implantés à l’hôpital.
Ses approches ciblées dans des domaines où les besoins médicaux sont insuffisamment satisfaits contribuent à lutter contre les résistances médicamenteuses et à améliorer la santé et la qualité de vie des patients.

BioAlliance Pharma a développé un portefeuille de produits avancés :
Loramyc^®/Oravig^® (Candidose oropharyngée chez les patients immunodéprimés) : Enregistré dans 26 pays européens, en Corée et aux Etats-Unis
Setofilm^® (Prévention et traitement des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie et la radiothérapie et en post-opératoire chez l’adulte et l’enfant) : Enregistré dans 16 pays européens
Sitavir^® (Acyclovir Lauriad^TM) (Herpès labial) : Phase III positive (résultats finaux), phase d’enregistrement en préparation
Fentanyl Lauriad^TM (Douleur chronique chez le patient cancéreux) : Résultats cliniques préliminaires positifs de la 1ère Phase I
AMEP^® (Mélanome invasif) : Phase I
Clonidine Lauriad^TM (Mucite post-chimiothérapie et radiothérapie) : Phase II
Doxorubicine Transdrug^® (Cancer du foie) : Phase II
Pour plus d'informations, visitez le site de BioAlliance Pharma à www.bioalliancepharma.com

Avertissement
Le présent communiqué contient de manière implicite ou expresse certaines déclarations prospectives relatives à BioAlliance Pharma SA et à son activité. Ces déclarations dépendent de certains risques connus ou non, d'incertitudes, ainsi que d'autres facteurs, qui pourraient conduire à ce que les résultats réels, les conditions financières, les performances ou réalisations de BioAlliance Pharma SA diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives. BioAlliance émet ce communiqué à la présente date et ne s'engage pas à mettre à jour les déclarations prospectives qui y sont contenues, que ce soit par suite de nouvelles informations, événements futurs ou autres.
Pour une description des risques et incertitudes de nature à entraîner une différence entre les résultats réels, les conditions financières, les performances ou les réalisations de BioAlliance Pharma SA et ceux contenus dans les déclarations prospectives, veuillez vous référer à la section « Facteurs de Risque » du Document de Référence 2009 déposé auprès de l’Autorité des Marchés Financiers, l’AMF, le 29 juin 2010, qui est disponible sur les sites Internet de l’AMF http://www.amf-france.org et de la Société http://www.bioalliancepharma.com.