(CercleFinance.com) - AstraZeneca annonce que la FDA a accepté d'étudier sa de demande de licence de produits biologiques supplémentaires (sBLA) portant sur une option auto-administrée ou administrée par un soignant pour FluMist Quadrivalent, un spray nasal sans aiguille.
S'il était approuvé, FluMist serait le premier vaccin contre la grippe disponible à être auto-administré par les patients éligibles ou administré par les soignants, ajoutant ainsi une option supplémentaire pour se faire vacciner contre la grippe.
FluMist, qui est pulvérisé dans le nez, dispose de nombreuses données démontrant une efficacité comparable et une sécurité acceptable par rapport aux autres vaccins contre la grippe, assure le laboratoire anglo-suédois.
La décision de la FDA est attendue au cours du premier trimestre 2024. S'il est approuvé à ce moment-là, FluMist devrait être disponible pour l'auto-administration aux États-Unis pour la saison grippale 2024/2025.
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