AB Science : autorisation aux États-Unis et en Europe pour le lancement d'une étude

(AOF) - AB Science a reçu l’autorisation de la Food & Drug Administration américaine et de l’EMA, l’Agence européenne du médicament, pour le lancement d’une étude de phase 3 évaluant le masinitib contre le cancer de la prostate métastatique hormono-résistant. L’étude sera lancée avec une sélection de patients basée sur des biomarqueurs ciblant la population la plus susceptible d’en bénéficier.

Pour le professeur Olivier Hermine, président du Comité scientifique d'AB Science et membre de l'Académie des Sciences : " L'autorisation de notre étude confirmatoire de phase 3 par la FDA et l'EMA représente une étape clé pour le masitinib dans le cancer de la prostate métastatique hormono-résistant. Avec un biomarqueur validé guidant la sélection des patients, cette étude a le potentiel de constituer la première combinaison ciblée avec le docétaxel depuis près de vingt ans pour le cancer de la prostate métastatique hormono-résistant ".

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