1 infoautorité de santé canadienne (Health Canada) a émis un avis favo

t'as raison, il en manque et même l url de ma source; je pensais que le ' copier " était complet...mais rassure toi il n'y avait aucune malice simplement 1 erreur de manipulation de souris

..." Tu en as pas marre je vote pour M30..".j ai pa s pigé

Il en manque MCFIVE de la communication de ab science...

Tu en as pas marre je vote pour M30...

Pourquoi tu n as pas mis la fin du communiqué.....???

ça permet d'entretenir à peu de frais le syndrome de Stockholm de l'actionnaire captif...

On notera que malgré de multiples explications comptables, certains n'ont toujours rien compris à ce qui se joue.

Un seul être s'enrichit, et tout est dépeuplé à commencer par la caisse dont on voit le fond récuré et manucuré régulièrement.

Je vais t expliquer j attendais que tu donnes l information et j arrive donc tu as posté l information de ce jour concernant ab science...

C est une non news rien de concret et attendre fin d année sans aucune certitude....

Mais bon tu informes....

Bravo .....

Il fait parti de ceux qui croient qu un forum peut influencer le cours....

Ce soir rouge car attente 200 jours...

AB Science annonce que Health Canada a démarré la revue du dossier d'enregistrement du masitinib dans le traitement de la SLA

26/05/2022 | 22:47

AB SCIENCE ANNONCE QUE HEALTH CANADA A DEMARRE LA REVUE DU DOSSIER D’ENREGISTREMENT DU MASITINIB DANS LE TRAITEMENT DE LA SCLEROSE LATERALE AMYOTROPHIQUE (SLA), SUITE A L’EXAMEN PRELIMINAIRE DU DOSSIER

Paris, 26 mai 2022, 22h

AB Science SA (Euronext - FR0010557264 - AB) annonce aujourd'hui que l’à l'issue de l'examen préliminaire du dossier d’enregistrement du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), ce qui signifie que le dossier soumis par AB Science a été examiné et jugé acceptable pour revue.

Cet avis de l’agence est une étape importante de la procédure et marque le début de la revue du dossier.

Sous le statut NOC/c (Notice of Compliance with Conditions), Health Canada dispose de 200 jours calendaires au maximum pour examiner le dossier.

Pour rappel, AB Science avait reçu en février 2022 l’autorisation de Health Canada pour soumettre une demande de mise sur le marché du masitinib dans le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA), sous le statut NOC/c.

L'autorisation de mise sur le marché sous le statut NOC/c permet à Health Canada d'offrir un accès plus précoce au marché à des médicaments susceptibles de sauver des vies. Le statut NOC/c est accordé à des produits éligibles qui ont démontré une efficacité clinique prometteuse lors d'essais cliniques. Les produits doivent être de grande qualité et présenter un profil bénéfice/risque acceptable. Ce statut est limité aux nouveaux traitements prometteurs utilisés pour le traitement, la prévention ou le diagnostic de maladies graves, mortelles ou sévèrement handicapantes pour lesquelles : a) il n'existe aucune autre thérapie disponible sur le marché canadien ou, b) le nouveau produit apporte une amélioration significative du profil bénéfice/risque par rapport aux traitements existants

Cette autorisation a été effectuée sur la base d'un dossier de pré-soumission envoyé par AB Science comprenant les données d'efficacité de l'étude AB10015, les données de survie à long terme (suivi moyen de 75 mois depuis le diagnostic) de l'étude AB10015, et les données de tolérance.

Les points suivants ont été pris en compte pour délivrer l'autorisation de soumission sous le statut NOC/c :

Le masitinib est indiqué pour le traitement, la prévention ou le diagnostic d'une maladie grave, mortelle ou sévèrement handicapante, la SLA étant une maladie grave, mortelle et sévèrement handicapante, avec une survie médiane de 2 ans après le diagnostic.

Il existe des preuves prometteuses d'efficacité clinique montrant que le masitinib apporte une augmentation significative de l'efficacité et/ou une diminution significative du risque, de sorte que le profil bénéfice/risque global est amélioré par rapport aux traitements existants, aux produits préventifs ou de diagnostic dans une maladie pour laquelle il n’existe pas de traitement satisfaisant commercialisé au Canada.