Celyad: la phase I se poursuit sur NKR-2.
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La présentation fin mars par la société de biotechnologie de ses principales étapes clés pour 2017 a été suivie d'un net regain d'intérêt de la part des investisseurs
.<p>Le programme clinique de Celyad comprend le lancement de l’étude THINK aux Etats-Unis au premier trimestre 2017, puis le lancement de l'étude SHRINK (Etats-Unis/Europe) au second trimestre 2017, suivi du lancement de l’étude LINK (Europe) au troisième trimestre 2017
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Les résultats de la première phase de l’étude THINK à dose croissante sont attendus au dernier trimestre 2017
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THINK est une étude de Phase I visant à évaluer la sécurité et l’activité clinique de la thérapie cellulaire CAR-T NKR-2 dans sept cancers réfractaires, dont cinq tumeurs solides (cancer colorectal, des ovaires, de la vessie, du sein (triple négatif) et du pancréas et deux tumeurs hématologiques (Leucémie Myéloïde Aiguë et Myélome Multiple).
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L'essai "SHRINK débutant au deuxième trimestre, explorera la combinaison de la thérapie NKR-2 avec la chimiothérapie", tandis que l'essai "LINK explorera la distribution directe de cellules NKR-2 dans des tumeurs métastatiques du foie", expliquent lundi les analystes d'Edison dans une note de recherche.
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Pour le courtier, le passage aux tumeurs solides positionne désormais Celyad parmi les leaders de l'immuno-oncologie. A ce stade, Edison maintient sa valorisation de la biotech belge à 45€ par action. </p>
.<p>Le programme clinique de Celyad comprend le lancement de l’étude THINK aux Etats-Unis au premier trimestre 2017, puis le lancement de l'étude SHRINK (Etats-Unis/Europe) au second trimestre 2017, suivi du lancement de l’étude LINK (Europe) au troisième trimestre 2017
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Les résultats de la première phase de l’étude THINK à dose croissante sont attendus au dernier trimestre 2017
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THINK est une étude de Phase I visant à évaluer la sécurité et l’activité clinique de la thérapie cellulaire CAR-T NKR-2 dans sept cancers réfractaires, dont cinq tumeurs solides (cancer colorectal, des ovaires, de la vessie, du sein (triple négatif) et du pancréas et deux tumeurs hématologiques (Leucémie Myéloïde Aiguë et Myélome Multiple).
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L'essai "SHRINK débutant au deuxième trimestre, explorera la combinaison de la thérapie NKR-2 avec la chimiothérapie", tandis que l'essai "LINK explorera la distribution directe de cellules NKR-2 dans des tumeurs métastatiques du foie", expliquent lundi les analystes d'Edison dans une note de recherche.
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Pour le courtier, le passage aux tumeurs solides positionne désormais Celyad parmi les leaders de l'immuno-oncologie. A ce stade, Edison maintient sa valorisation de la biotech belge à 45€ par action. </p>
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Celyad s'envolait de plus 15% jeudi 30/03 en fin d'après-midi dans des volumes étoffés de près de 120 000 titres échangés, soit 1,25% du capital de la société de biotechnologie.
La spéculation semble ainsi s'emparer de la valeur avant l'annonce d'une importante nouvelle
.
Pour rappel, lors de la publication de ses résultats 2016 le 23 mars, Celyad a présenté ses orientations et principales étapes clés pour 2017. Le premier événement attendu est ainsi le lancement de l’étude THINK aux Etats-Unis, qui doit intervenir "au premier trimestre 2017", et qui a priori, ne devrait donc plus tarder
.
THINK (THerapeutic Immunotherapy with NKR-2) est une étude de Phase I ouverte et multicentrique visant à évaluer la sécurité et l’activité clinique de cellules CAR-T NKR-2 autologues, via de multiples administrations dans sept cancers réfractaires, dont cinq tumeurs solides (cancer colorectal, des ovaires, de la vessie, du sein (triple négatif) et du pancréas) et deux tumeurs hématologiques (Leucémie Myéloïde Aiguë et Myélome Multiple).
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Pour info , NKR2 pourrait bien s'inscrire dans le top des molécules phares en immunothérapie (le marché le plus vaste ) après des premiers essais particulièrement prometteurs en matière d'efficacité qui ont même surpris le staff médical
(cf compte rendu de novembre 2016)
Par ailleurs , la société serait sur le point de trouver un partenaire pour développer C Cure qui n'avait pas donné les résultats escomptés sans qu'ils soient négatifs
La spéculation semble ainsi s'emparer de la valeur avant l'annonce d'une importante nouvelle
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Pour rappel, lors de la publication de ses résultats 2016 le 23 mars, Celyad a présenté ses orientations et principales étapes clés pour 2017. Le premier événement attendu est ainsi le lancement de l’étude THINK aux Etats-Unis, qui doit intervenir "au premier trimestre 2017", et qui a priori, ne devrait donc plus tarder
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THINK (THerapeutic Immunotherapy with NKR-2) est une étude de Phase I ouverte et multicentrique visant à évaluer la sécurité et l’activité clinique de cellules CAR-T NKR-2 autologues, via de multiples administrations dans sept cancers réfractaires, dont cinq tumeurs solides (cancer colorectal, des ovaires, de la vessie, du sein (triple négatif) et du pancréas) et deux tumeurs hématologiques (Leucémie Myéloïde Aiguë et Myélome Multiple).
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Pour info , NKR2 pourrait bien s'inscrire dans le top des molécules phares en immunothérapie (le marché le plus vaste ) après des premiers essais particulièrement prometteurs en matière d'efficacité qui ont même surpris le staff médical
(cf compte rendu de novembre 2016)
Par ailleurs , la société serait sur le point de trouver un partenaire pour développer C Cure qui n'avait pas donné les résultats escomptés sans qu'ils soient négatifs
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Salut Damirov. Les 23 arrivent...
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plutôt bien pour un petit décollage.🤗
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C est bien parti.. Va Y avoir un peu plus de volume que d habitude..
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en phase décollage!!!
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Portzamparc a réitéré mercredi sa recommandation "Acheter" et son objectif de cours de 35 euros sur Celyad.
Le broker juge "prometteuse" la première étude clinique de Phase I avec la plate-forme d'immunothérapie cellulaire allogénique NKR-2. Celle-ci a été testée sur des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) ou de myélome multiple
.<p>Présentés lors du congrès de l'American Society of Hematology) par la société de biotechnologie, les résultats montrent que la sécurité du produit est "de bonne qualité", aucun effet secondaire n'ayant été rapporté, note Portzamparc, tandis que "quelques éléments d'efficacité ont été annoncés"
.
La dose la plus élevée de 107 cellules injectées utilisée dans l'étude de Celyad "aurait permis de stabiliser plusieurs patients", souligne le courtier.
Cette stabilisation de la maladie, à ce stade, pour des patients réfractaires à toute forme de traitement, en rechute, lui semble ainsi "prometteuse d'une action thérapeutique". "Surtout, souligne-t-il, que cette dose est inférieure aux standards de cette technologie, qui est plutôt de l'ordre de 109 cellules injectées
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A ce stade, le calcul de valorisation de Portzamparc intègre le programme NKR-2 pour les cancers du sang uniquement, ainsi que le programme de thérapie cellulaire contre l'insuffisance cardiaque C-Cure et l'accord de licence avec ONO Pharmaceutical, le leader japonais de l'immuno-oncologie
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"Notre objectif de cours pourrait passer à 64 euros si les données de l'étude THINK valident la plateforme NKR-2 dans les cancers solides", précise le broker
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L'étude THINK vise à évaluer l'innocuité et l'activité clinique de multiples administrations de lymphocytes T NKR-2 dans sept cancers réfractaires comprenant cinq tumeurs solides (colorectal , ovarien, de la vessie, du sein triple et du pancréas) et deux tumeurs hématologiques (leucémie myéloïde aiguë et myélome multiple).</p>
Le broker juge "prometteuse" la première étude clinique de Phase I avec la plate-forme d'immunothérapie cellulaire allogénique NKR-2. Celle-ci a été testée sur des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) ou de myélome multiple
.<p>Présentés lors du congrès de l'American Society of Hematology) par la société de biotechnologie, les résultats montrent que la sécurité du produit est "de bonne qualité", aucun effet secondaire n'ayant été rapporté, note Portzamparc, tandis que "quelques éléments d'efficacité ont été annoncés"
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La dose la plus élevée de 107 cellules injectées utilisée dans l'étude de Celyad "aurait permis de stabiliser plusieurs patients", souligne le courtier.
Cette stabilisation de la maladie, à ce stade, pour des patients réfractaires à toute forme de traitement, en rechute, lui semble ainsi "prometteuse d'une action thérapeutique". "Surtout, souligne-t-il, que cette dose est inférieure aux standards de cette technologie, qui est plutôt de l'ordre de 109 cellules injectées
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A ce stade, le calcul de valorisation de Portzamparc intègre le programme NKR-2 pour les cancers du sang uniquement, ainsi que le programme de thérapie cellulaire contre l'insuffisance cardiaque C-Cure et l'accord de licence avec ONO Pharmaceutical, le leader japonais de l'immuno-oncologie
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"Notre objectif de cours pourrait passer à 64 euros si les données de l'étude THINK valident la plateforme NKR-2 dans les cancers solides", précise le broker
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L'étude THINK vise à évaluer l'innocuité et l'activité clinique de multiples administrations de lymphocytes T NKR-2 dans sept cancers réfractaires comprenant cinq tumeurs solides (colorectal , ovarien, de la vessie, du sein triple et du pancréas) et deux tumeurs hématologiques (leucémie myéloïde aiguë et myélome multiple).</p>
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Edison a réitéré mardi sa valorisation de 45 euros par action pour Celyad
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Le broker revient sur les données positives récemment dévoilées par la société de biotechnologie sur son produit phare en oncologie CAR-T NKR-2 du congrès de l’ASH (American Society of Hematology) 2016
.<p>Ces données de l’étude de phase I sur NKR-2 chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) ou de myélome multiple ont tout d'abord montré que le médicament est sûr et bien toléré dans la dose la plus élevée testée jusqu'à présent.
"La sécurité globale était bonne et, surtout, aucun cas de syndrome de libération de cytokines, de neurotoxicité et d'auto-immunité n'a été observé", souligne Edison..
D'autre part, ces données indiquent aussi l'existence de signaux d'efficacité précoce, dont une survie prolongée chez les patients atteint de LMA et de MM
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Une information d'autant plus encourageantes que "la dose unique utilisée est 100 fois inférieure à la dose efficace de NKR-2 attendue évaluée dans des études sur des animaux", fait remarquer le courtier.</p></p>
Source TDS
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Le broker revient sur les données positives récemment dévoilées par la société de biotechnologie sur son produit phare en oncologie CAR-T NKR-2 du congrès de l’ASH (American Society of Hematology) 2016
.<p>Ces données de l’étude de phase I sur NKR-2 chez des patients atteints de leucémie myéloïde aiguë (LAM) ou de myélome multiple ont tout d'abord montré que le médicament est sûr et bien toléré dans la dose la plus élevée testée jusqu'à présent.
"La sécurité globale était bonne et, surtout, aucun cas de syndrome de libération de cytokines, de neurotoxicité et d'auto-immunité n'a été observé", souligne Edison..
D'autre part, ces données indiquent aussi l'existence de signaux d'efficacité précoce, dont une survie prolongée chez les patients atteint de LMA et de MM
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Une information d'autant plus encourageantes que "la dose unique utilisée est 100 fois inférieure à la dose efficace de NKR-2 attendue évaluée dans des études sur des animaux", fait remarquer le courtier.</p></p>
Source TDS
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Le courtier Edison a relevé lundi sa valorisation de Celyad à 45 euros, au lieu de 41 euros par action auparavant, alors que la société de biotechnologie belge vient récemment d'obtenir l'autorisation d'initier l'étude clinique THINK en Belgique sur son produit candidat NKR-2
.<p>THINK est le deuxième essai clinique sur cette thérapie cellulaire CAR-T visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité de sept indications de cancer : cinq tumeurs solides (colorectal , ovarien, de la vessie, du sein triple et du pancréas) et deux tumeurs hématologiques , leucémie myéloïde aiguë et myélome multiple
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Les CAR T-cells (pour cellules T porteuses d’un récepteur chimérique) sont des lymphocytes T du patient, prélevés au patient, puis modifiés génétiquement in vitro de manière à leur faire exprimer un récepteur artificiel, dit chimérique.
Edison rappelle que l'étude de l'étude de phase I à escalade de doses évaluant la sécurité et la faisabilité de la thérapie cellulaire NKR-2 T a montré des "bénéfices cliniques inattendus", alors que l'on ne s'attendait pas à ce qu'une simple et faible dose fasse preuve d'efficacité
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Les données de l'étude seront présentées dans quelques jours au congrès de l'ASH (American Society of Hematology) qui se tient du 3 au 6 décembre 2016, à San Diego, aux Etats-Unis.
Au vu de ces éléments, Edison vient de relever à 20% son estimation de la probabilité de succès du produit, au lieu de 18,5% auparavant.
Concernant la contestation du brevet américain dont se prévaut Celyad sur les cellules CAR-T allogéniques (le donneur et le receveur de lymphocytes T sont deux personnes différentes), le courtier note que l'examen des plaintes prendra plusieurs mois, le brevet restant en vigueur pendant le processus.</p>
.<p>THINK est le deuxième essai clinique sur cette thérapie cellulaire CAR-T visant à évaluer l'innocuité et l'efficacité de sept indications de cancer : cinq tumeurs solides (colorectal , ovarien, de la vessie, du sein triple et du pancréas) et deux tumeurs hématologiques , leucémie myéloïde aiguë et myélome multiple
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Les CAR T-cells (pour cellules T porteuses d’un récepteur chimérique) sont des lymphocytes T du patient, prélevés au patient, puis modifiés génétiquement in vitro de manière à leur faire exprimer un récepteur artificiel, dit chimérique.
Edison rappelle que l'étude de l'étude de phase I à escalade de doses évaluant la sécurité et la faisabilité de la thérapie cellulaire NKR-2 T a montré des "bénéfices cliniques inattendus", alors que l'on ne s'attendait pas à ce qu'une simple et faible dose fasse preuve d'efficacité
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Les données de l'étude seront présentées dans quelques jours au congrès de l'ASH (American Society of Hematology) qui se tient du 3 au 6 décembre 2016, à San Diego, aux Etats-Unis.
Au vu de ces éléments, Edison vient de relever à 20% son estimation de la probabilité de succès du produit, au lieu de 18,5% auparavant.
Concernant la contestation du brevet américain dont se prévaut Celyad sur les cellules CAR-T allogéniques (le donneur et le receveur de lymphocytes T sont deux personnes différentes), le courtier note que l'examen des plaintes prendra plusieurs mois, le brevet restant en vigueur pendant le processus.</p>
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http://www.lecho.be/actualite/archive/En_cardiologie_Celyad_ne_marchera_bientot_plus_seule.9834078-1802.art?ckc=1&ts=1480178232
Importants développements à envisager avec les données de phase I/II en oncologie lors du prochain congrès mondial ASH début décembre .
Importants développements à envisager avec les données de phase I/II en oncologie lors du prochain congrès mondial ASH début décembre .
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Les prometteuses cellules CAR-T dont fait partie NKG2D constituent désormais la relève pour Celyad après les résultats mitigés de C Cure dans la régénération cardiaque qui se poursuit .
Le très récent accord avec ONO (Japon) donne une idée de la potentialité des marchés visés qui n'a pas échappé aux analystes revoyant leurs prévisions (autour des 45€ en moyenne)
Le très récent accord avec ONO (Japon) donne une idée de la potentialité des marchés visés qui n'a pas échappé aux analystes revoyant leurs prévisions (autour des 45€ en moyenne)
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(CercleFinance.com) - Celyad annonce avoir bouclé le suivi de sécurité d'un premier patient ayant reçu un quatrième niveau de dose dans le cadre d'une étude sur la thérapie cellulaire NKR 2.
La biotech souligne qu'aucun problème de sécurité lié au produit n'a été rapporté dans le cadre de cette nouvelle étape des essais de phase I/IIa.
Un nouveau patient, le 11ème de la phase de tests, a d'ores et déjà bénéficié d'une injection de produit.
L'étude à doses croissantes de Celyad vise à évaluer la sécurité et la faisabilité du récepteur de cellule T tueuse naturelle NKG2D chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë ou de myélome multiple.
L'action Celyad a ouvert en hausse de 1,7% à 23,8 euros jeudi matin sur Euronext.
Copyright © 2016 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
La biotech souligne qu'aucun problème de sécurité lié au produit n'a été rapporté dans le cadre de cette nouvelle étape des essais de phase I/IIa.
Un nouveau patient, le 11ème de la phase de tests, a d'ores et déjà bénéficié d'une injection de produit.
L'étude à doses croissantes de Celyad vise à évaluer la sécurité et la faisabilité du récepteur de cellule T tueuse naturelle NKG2D chez les patients atteints de leucémie myéloïde aiguë ou de myélome multiple.
L'action Celyad a ouvert en hausse de 1,7% à 23,8 euros jeudi matin sur Euronext.
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Forum de discussion Celyad Oncology
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