Sequana Médical quelques titres avan commercialisation en Août

Bonjour je suis intéressé pour renforcer 😅

Je ne l'ai même pas vu suspendu ? RH ? 🤯😱

J’attends AOÛT ! 🥳😤

Approbation PMA et désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA Opportunité de marché aux États-Unis estimée à plus de 2 milliards de dollars en 2025, avec une croissance de 9% par an en raison de MASH/NASH[2] et de la maladie hépatique alcoolique Lancement commercial aux États-Unis prévu pour le second semestre 2025 par le biais d'une force de vente spécialisée ciblant les centres de transplantation hépatique L'étude pivot POSEIDON montre l'élimination virtuelle de la paracentèse thérapeutique et l'amélioration de la qualité de vie[3][4] Plus de 1 000 systèmes alfapump implantés Webcast KOL le 8 janvier 2025 à 15h00 CET / 09h00 EST Gand, Belgique – 23 décembre 2024 – Sequana Medical NV (Euronext Bruxelles : SEQUA, la « Société » ou « Sequana Medical »), un pionnier dans le traitement de FrançaisSurcharge liquidienne résistante aux médicaments dans les maladies du foie, l'insuffisance cardiaque et le cancer, annonce aujourd'hui avoir reçu l'approbation préalable de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour commercialiser alfapump® pour le traitement de l'ascite récurrente ou réfractaire due à la cirrhose du foie aux États-Unis. Grâce à cette étape réglementaire majeure, franchie plus tôt que prévu par le marché, alfapump est le premier dispositif médical implantable actif aux États-Unis qui élimine automatiquement et en continu l'ascite de l'abdomen vers la vessie. La société estime qu'il y aura environ 70 000 patients aux États-Unis souffrant d'ascite récurrente ou réfractaire, ce qui représente une opportunité de marché de plus de 2 milliards de dollars pour l'alfapump en 2025. Cette population devrait atteindre 130 000 patients d'ici 2032, principalement en raison de la NASH/MASH et de la maladie hépatique alcoolique[1]. Dr. H.E. Vargas, M.D., professeur de médecine à la Mayo Clinic College of Medicine (Phoenix, Arizona, États-Unis), chercheur principal de l'étude POSEIDON, a commenté : « L'approbation de l'alfapump par la FDA ouvre la voie à une option thérapeutique révolutionnaire pour les patients atteints d'ascite. L'introduction du système sera bien accueillie par les patients, les familles et leurs prestataires de soins, car cette technologie fournit non seulement un traitement efficace, mais s'est également avérée améliorer la qualité de vie[4]. » Ian Crosbie, PDG de Sequana Medical, a poursuivi : « Avec une norme de soins qui n'a connu que peu de changements depuis des milliers d'années, ce jour marque une étape importante pour la communauté nombreuse et croissante des personnes atteintes d'ascite hépatique aux États-Unis. Notre vision est de transformer la vie de ces patients. L'ascite hépatique récurrente ou réfractaire est une maladie dévastatrice qui a un impact terrible sur la vie de nos patients et de leurs soignants, non seulement pour la procédure de paracentèse douloureuse et pénible elle-même, mais aussi dans les semaines qui précèdent chaque drainage. Les résultats de l'étude clinique POSEIDON démontrent que l'alfapump peut pratiquement éliminer le besoin de paracentèse thérapeutique et améliorer la qualité de vie des patients, avec un profil de sécurité comparable à la norme de soins, offrant une solution du XXIe siècle qui peut permettre à ces patients de reprendre leur vie en main[3][4]. Nous tenons à remercier tous les patients et les chercheurs qui ont rendu cela possible en participant à l'étude POSEIDON. Avec plus de 1 000 systèmes alfapump implantés à ce jour, nous sommes impatients de commencer la commercialisation au second semestre 2025, apportant cette solution innovante à de nombreux autres patients dans le besoin. » La société se prépare au lancement commercial du système alfapump aux États-Unis au second semestre 2025, par le biais d'une force de vente spécialisée ciblée se concentrant sur les 90 centres de transplantation hépatique qui représentent la grande majorité des clients cibles. La société a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA pour le système alfapump et a demandé et espère recevoir le NTAP (paiements complémentaires pour les nouvelles technologies) qui devrait faciliter l'accès des patients à l'appareil. En plus des codes de procédure ICD-10 existants pour la procédure alfapump, l'American Medical Association a accordé six nouveaux codes de remboursement CPT®[5] III, disponibles pour une utilisation par les professionnels de la santé et les payeurs depuis le 1er juillet 2024, pour les procédures liées au système alfapump. Nous sommes très encouragés par les commentaires enthousiastes que nous recevons de la communauté clinique pour l'alfapump. Il existe un besoin évident d'options de traitement améliorées et nous mettons en place l'équipe commerciale pour proposer notre nouvelle thérapie. Les préparatifs du lancement commercial sont en cours et nous travaillons déjà avec les centres cibles pour le lancement commercial initial prévu pour le second semestre 2025. C'est un immense privilège d'apporter une telle avancée thérapeutique aux communautés cliniques et aux patients, et nous sommes ravis de travailler avec eux pour établir l'alfapump comme la nouvelle norme de soins », a commenté Martijn Blom, directeur commercial de Sequana Medical. Webcast KOL le 8 janvier 2025 – 15h00 CET, 9h00 ET La société organisera un autre webcast avec des leaders d'opinion clés le 8 janvier 2025 à 15h00 CET, 9h00 ET pour discuter de l'approbation de l'alfapump par la FDA américaine, du besoin clinique et du déploiement commercial prévu aux États-Unis

Ce sont les volumes qui sont à suivre au cours de la progression.

Il est important que les volumes accompagnent la hausse du titre.

Dès ce 3eme trimestre 2025 , les premiers cas traités aux États Unis feront probablement parler du système alfapump .

Ça bouge 😤👋

Normalement oui on verra à la démarrage en août ! 🫣🥰👋👍

Encore quelques mois à attendre avant que la routine ne s'installe dans l'adoption du dispositif de manière généralisée.

Son succès devrait faire bondir le titre :

Moins de 60 millions d'actions pour un C.A estimé à 2 Mds.

Si il.y a 10% de bénéfice, soit 200 millions , cela représente...plus de 3€ de bénéfices par action.

Mais le bénéfice sera bcp plus important à mon avis.

Actionnaire.

Approbation PMA et désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA Opportunité de marché aux États-Unis estimée à plus de 2 milliards de dollars en 2025, avec une croissance de 9% par an en raison de MASH/NASH[2] et de la maladie hépatique alcoolique Lancement commercial aux États-Unis prévu pour le second semestre 2025 par le biais d'une force de vente spécialisée ciblant les centres de transplantation hépatique L'étude pivot POSEIDON montre l'élimination virtuelle de la paracentèse thérapeutique et l'amélioration de la qualité de vie[3][4] Plus de 1 000 systèmes alfapump implantés Webcast KOL le 8 janvier 2025 à 15h00 CET / 09h00 EST Gand, Belgique – 23 décembre 2024 – Sequana Medical NV (Euronext Bruxelles : SEQUA, la « Société » ou « Sequana Medical »), un pionnier dans le traitement de FrançaisSurcharge liquidienne résistante aux médicaments dans les maladies du foie, l'insuffisance cardiaque et le cancer, annonce aujourd'hui avoir reçu l'approbation préalable de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour commercialiser alfapump® pour le traitement de l'ascite récurrente ou réfractaire due à la cirrhose du foie aux États-Unis. Grâce à cette étape réglementaire majeure, franchie plus tôt que prévu par le marché, alfapump est le premier dispositif médical implantable actif aux États-Unis qui élimine automatiquement et en continu l'ascite de l'abdomen vers la vessie. La société estime qu'il y aura environ 70 000 patients aux États-Unis souffrant d'ascite récurrente ou réfractaire, ce qui représente une opportunité de marché de plus de 2 milliards de dollars pour l'alfapump en 2025. Cette population devrait atteindre 130 000 patients d'ici 2032, principalement en raison de la NASH/MASH et de la maladie hépatique alcoolique[1]. Dr. H.E. Vargas, M.D., professeur de médecine à la Mayo Clinic College of Medicine (Phoenix, Arizona, États-Unis), chercheur principal de l'étude POSEIDON, a commenté : « L'approbation de l'alfapump par la FDA ouvre la voie à une option thérapeutique révolutionnaire pour les patients atteints d'ascite. L'introduction du système sera bien accueillie par les patients, les familles et leurs prestataires de soins, car cette technologie fournit non seulement un traitement efficace, mais s'est également avérée améliorer la qualité de vie[4]. » Ian Crosbie, PDG de Sequana Medical, a poursuivi : « Avec une norme de soins qui n'a connu que peu de changements depuis des milliers d'années, ce jour marque une étape importante pour la communauté nombreuse et croissante des personnes atteintes d'ascite hépatique aux États-Unis. Notre vision est de transformer la vie de ces patients. L'ascite hépatique récurrente ou réfractaire est une maladie dévastatrice qui a un impact terrible sur la vie de nos patients et de leurs soignants, non seulement pour la procédure de paracentèse douloureuse et pénible elle-même, mais aussi dans les semaines qui précèdent chaque drainage. Les résultats de l'étude clinique POSEIDON démontrent que l'alfapump peut pratiquement éliminer le besoin de paracentèse thérapeutique et améliorer la qualité de vie des patients, avec un profil de sécurité comparable à la norme de soins, offrant une solution du XXIe siècle qui peut permettre à ces patients de reprendre leur vie en main[3][4]. Nous tenons à remercier tous les patients et les chercheurs qui ont rendu cela possible en participant à l'étude POSEIDON. Avec plus de 1 000 systèmes alfapump implantés à ce jour, nous sommes impatients de commencer la commercialisation au second semestre 2025, apportant cette solution innovante à de nombreux autres patients dans le besoin. » La société se prépare au lancement commercial du système alfapump aux États-Unis au second semestre 2025, par le biais d'une force de vente spécialisée ciblée se concentrant sur les 90 centres de transplantation hépatique qui représentent la grande majorité des clients cibles. La société a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA pour le système alfapump et a demandé et espère recevoir le NTAP (paiements complémentaires pour les nouvelles technologies) qui devrait faciliter l'accès des patients à l'appareil. En plus des codes de procédure ICD-10 existants pour la procédure alfapump, l'American Medical Association a accordé six nouveaux codes de remboursement CPT®[5] III, disponibles pour une utilisation par les professionnels de la santé et les payeurs depuis le 1er juillet 2024, pour les procédures liées au système alfapump. Nous sommes très encouragés par les commentaires enthousiastes que nous recevons de la communauté clinique pour l'alfapump. Il existe un besoin évident d'options de traitement améliorées et nous mettons en place l'équipe commerciale pour proposer notre nouvelle thérapie. Les préparatifs du lancement commercial sont en cours et nous travaillons déjà avec les centres cibles pour le lancement commercial initial prévu pour le second semestre 2025. C'est un immense privilège d'apporter une telle avancée thérapeutique aux communautés cliniques et aux patients, et nous sommes ravis de travailler avec eux pour établir l'alfapump comme la nouvelle norme de soins », a commenté Martijn Blom, directeur commercial de Sequana Medical. Webcast KOL le 8 janvier 2025 – 15h00 CET, 9h00 ET La société organisera un autre webcast avec des leaders d'opinion clés le 8 janvier 2025 à 15h00 CET, 9h00 ET pour discuter de l'approbation de l'alfapump par la FDA américaine, du besoin clinique et du déploiement commercial prévu aux États-Unis